Loratadyna Galena 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Loratadinum
Dostępny od:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Kod ATC:
R06AX13
INN (International Nazwa):
Loratadinum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795420; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670253; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670260
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORATADYNA GALENA
10 MG, TABLETKI
_Loratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Loratadyna Galena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Loratadyna Galena
3.
Jak stosować lek Loratadyna Galena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loratadyna Galena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORATADYNA GALENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratadyna Galena jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Loratadyna Galena wskazany jest w celu łagodzenia objawów takich
jak: kichanie, wodnista
wydzielina z nosa i świąd nosa oraz swędzenie i pieczenie oczu,
spowodowanych przez sezonowe
i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Lek Loratadyna Galena jest także wskazany w celu łagodzenia objawów
przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej (swędzenie, zaczerwienienie skóry).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LORATADYNA GALENA
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LORATADYNA GALENA
- jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loratadyna Galena należy
omówić to z lekarzem.
Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną
czynnością wą
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny
_(Loratadinum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętym brzegiem, z linią
podziału i wytłoczoną liczbą „10” po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Łagodzenie objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież_
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosuje się dawkę w zależności od
masy ciała:
MASA CIAŁA WIĘKSZA NIŻ 30 KG:
MASA CIAŁA MNIEJSZA NIŻ 30 KG:
10 mg (1 tabletka) raz na dobę
Dzieci w wieku powyżej 6 lat:
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
5 mg (pół tabletki) raz na dobę
Nie jest wskazane stosowanie
tabletek u dzieci w wieku poniżej
6 lat; u tych pacjentów zaleca się
stosowanie loratadyny w postaci
syropu (5 mg).
U dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
_Dorośli _
Dorośli: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. U
pacjentów dorosłych i dzieci
o masie ciała większej niż 30 kg z ciężką niewydolnością
wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od
dawki 10 mg (1 tabletka) co drugi dzień, a u dzieci o masie ciała 30
kg lub mniejszej - 5 mg
loratadyny (u dzieci w wieku powyżej 6 lat - pół tabletki; u dzieci
w wieku od 2 do 6 lat - w posta
Przeczytaj cały dokument
