Lorafen 2,5 mg Tabletki drażowane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-07-2021
Składnik aktywny:
Lorazepamum
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
N05BA06
INN (International Nazwa):
Lorazepamum
Dawkowanie:
2,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki drażowane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990135912
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORAFEN, 1 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
LORAFEN, 2,5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Lorazepamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Lorafen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorafen
3. Jak stosować Lorafen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorafen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LORAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lorafen zawiera jako substancję czynną lorazepam, który należy do
grupy leków zwanych
benzodiazepinami. Lorafen wykazuje działanie przeciwlękowe i nasenne
oraz słabsze działanie
przeciwdrgawkowe i rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych.
Lorafen stosowany jest doraźnie i krótkotrwale w leczeniu:
-
lęku różnego pochodzenia;
-
zaburzeń snu związanego ze stanami wzmożonego lęku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORAFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORAFEN
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
●
uczulenie (nadwrażliwość) na lorazepam lub inne leki z grupy
benzodiazepin lub którykolwiek ze
składników leku (wymienione w punkcie 6);
●
ciężką niewydolność oddechową;
●
zespół bezdechu sennego (częste, krótkie przerwy w oddychaniu
podczas snu);
●
ciężką niewydolność wątroby i nerek;
●
jaskrę z wąskim kątem przesączania;
●
miastenię (choroba powodująca
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
PL_ztw19.05.2015 05.03.2021 v6_CD
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorafen, 1 mg, tabletki drażowane
Lorafen, 2,5 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Lorafen, 1 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 1 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Lorafen, 2,5 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 2,5 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lorafen, 1 mg: laktoza jednowodna 68,4 mg, sacharoza 22,5 mg.
Lorafen, 2,5 mg: laktoza jednowodna 66,5 mg, sacharoza 22,5 mg,
czerwień koszenilowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Lorafen, 1 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie
tabletki drażowane.
Lorafen, 2,5 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie
tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie i krótkotrwale:
-
w zaburzeniach lękowych różnego pochodzenia, towarzyszącym
chorobom układu krążenia,
chorobom przewodu pokarmowego;
-
w zaburzeniach snu związanych ze stanami wzmożonego lęku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
W zaburzeniach lękowych początkowo podaje się zwykle 2 mg do 3 mg
lorazepamu na dobę w 2 lub 3
dawkach podzielonych a następnie, jeśli zachodzi konieczność,
zwiększa się dawkę do dawki
podtrzymującej, która najczęściej wynosi do 6 mg na dobę w 2 lub
3 dawkach podzielonych.
Dawkę lorazepamu należy zwiększać stopniowo, zaczynając od
zwiększenia dawki przyjmowanej
wieczorem. Maksymalnie można podać do 10 mg/dobę.
W zaburzeniach snu spowodowanych lękiem zwykle podaje się raz na
dobę 2 mg do 4 mg lorazepamu
przed snem.
Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni
U pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych dawkę początkową
należy zmniejszyć o około 50%, a
dawkowanie dostosować do potrzeb i tolerancji lek
Przeczytaj cały dokument
