Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonavir
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (HIV-1) över 2 år. Valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna HIV-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.
Revision: 16
auktoriserad
2016-01-14
69 B. BIPACKSEDEL 70 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lopinavir/ritonavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. − Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lopinavir/Ritonavir Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Lopinavir/Ritonavir Mylan 3. Hur du tar Lopinavir/Ritonavir Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lopinavir/Ritonavir Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR − Din läkare har förskrivit lopinavir/ritonavir för att bidra till att hålla din humana immunbristvirus (HIV) infektion under kontroll. Lopinavir/ritonavir gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp. − Lopinavir/Ritonavir Mylan botar inte en HIV-infektion eller AIDS. − Lopinavir/ritonavir används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS. − Lopinavir/ritonavir innehåller de aktiva substanserna lopinavir och ritonavir. Lopinavir/ritonavir är ett antiretroviralt läkemedel. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare. − Lopinavir/ritonavir ordineras för användning i kombination med andra virushämmande läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELL Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lopinavir med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Cirka 15,0 mm x 8,0 mm vit, filmdragerad, ovalformig, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med ”MLR4” på ena sidan och slät på den andra. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter Cirka 18,8 mm x 10,0 mm vit, filmdragerad, ovalformig, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med ”MLR3” på ena sidan och slät på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lopinavir/ritonavir är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn över 2 år i kombination med andra antiretrovirala medel. Valet av lopinavir/ritonavir för att behandla proteashämmarerfarna HIV-1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar (se avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lopinavir/ritonavir bör förskrivas av läkare med vana av behandling av HIV-infektioner. Lopinavir/ritonavir tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas. 3 Dosering _Vuxna och ungdomar _ Rekommenderad standarddosering av lopinavir/ritonavir-tabletter är 400/100 mg (två 200/50 mg- tabletter) två gånger dagligen, med eller utan föda. För vuxna patienter, i de fall då behandlingen av patienten gör det nödvändigt Przeczytaj cały dokument