Loperamid WZF 2 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Loperamidi hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A07DA03
INN (International Nazwa):
Loperamidi hydrochloridum
Dawkowanie:
2 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038220; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187019
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOPERAMID WZF, 2 MG, TABLETKI
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Loperamid WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loperamid WZF
3.
Jak stosować lek Loperamid WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loperamid WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOPERAMID WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loperamid WZF jest lekiem przeciwbiegunkowym.
Lek wydłuża czas przejścia pokarmu przez przewód pokarmowy,
zmniejsza wydalanie wody
i elektrolitów oraz zmniejsza natychmiastową potrzebę
wypróżniania. Skutkiem działania leku jest
zmniejszenie częstości i liczby wypróżnień.
Lek Loperamid WZF stosuje się:
-
w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki;
-
w celu zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia
ich konsystencji u pacjentów
z wytworzoną przetoką jelita krętego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOPERAMID WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOPERAMID WZF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
-
jeśli pacjent ma nasiloną biegunkę z krwią i wysoką gorączką
(ostra czerwonka);
-
jeśli pacjent
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOPERAMID WZF, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku (
_Loperamidi hydrochloridum_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 100 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej lub prawie białej, obustronnie płaskie, ze
ściętym obrzeżem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Loperamid WZF jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej
biegunki.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego Loperamid WZF
może być stosowany w celu
zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich
konsystencji.
Loperamid WZF jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku 6 lat i powyżej.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i powyżej _
_ _
Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i
1 tabletka (2 mg) dla dzieci;
a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym wolnym stolcu.
Dawka maksymalna wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u
dzieci dawka produktu musi
być dostosowana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę).
Jeżeli w leczeniu ostrej biegunki, w ciągu 48 godzin nie obserwuje
się poprawy stanu klinicznego
pacjenta, podawanie produktu Loperamid WZF należy przerwać i pacjent
powinien skonsultować się
z lekarzem.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) na dobę
dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg)
na dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż
do momentu uzyskania od 1 do
2 normalnych stolców na dobę, co zazwyczaj osiąga się poprzez
stosowanie dawki podtrzymującej
wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 do 12 mg) na dobę.
2
Dawka maksymalna wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u
dzieci dawka produktu musi
być dostosowana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę).
Ponieważ d
Przeczytaj cały dokument
