Lokren 20 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Betaxololi hydrochloridum
Dostępny od:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
C07AB05
INN (International Nazwa):
Betaxololi hydrochloridum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990037414
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOKREN 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Betaxololi hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest LOKREN 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LOKREN 20
3.
Jak stosować LOKREN 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać LOKREN 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LOKREN 20
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LOKREN 20 występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera
substancję czynną betaksololu
chlorowodorek. Betaksolol blokuje receptory beta-adrenergiczne w
sercu. Lek podawany raz na dobę
zapewnia długotrwałe działanie przeciwnadciśnieniowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
Nadciśnienie tętnicze
-
Choroba niedokrwienna serca
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOKREN 20
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
LOKREN 20:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na betaksololu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma ciężką astmę oskrzelową i ciężką
przewlekłą obturacyjną chorobę płuc,
-
jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nie jest kontrolowana
leczeniem,
-
jeśli pacjent ma wstrząs kardiogenny,
-
jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (z
wyjątkiem osób z
wszczepionym stymulatorem),
-
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOKREN 20, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku
_(Betaxololi hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 100
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału na jednej stronie i z
wytłoczonym «KE 20» na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Choroba niedokrwienna serca
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Dołączony do opakowania pasek kalendarza z oznaczonymi dniami
tygodnia ułatwi pacjentowi
przyjmowanie produktu.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
Dawkę należy dostosować do czynności nerek: w przypadku klirensu
kreatyniny większego niż 20
ml/minutę, dostosowanie dawki nie jest konieczne. Jakkolwiek wskazana
jest ścisła kontrola lekarska
na początku leczenia, dopóki stężenie leku we krwi nie osiągnie
stanu równowagi (średnio 4 dni).
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 20 ml/minutę) zalecana
dawka wynosi 10 mg na dobę.
U pacjentów z niewydolnością wątroby zmiana dawkowania nie jest
konieczna. Jakkolwiek ścisła
kontrola lekarska, szczególnie na początku leczenia, jest wskazana.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Lokren 20 u dzieci ze
względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od
najmniejszej skutecznej dawki.
Konieczna jest regularna kontrola lekarska pacjenta.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na betaksololu chlorowodorek lub na któ
Przeczytaj cały dokument
