Locatop 1 mg/ml Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Desonidum
Dostępny od:
Pierre Fabre Medicament
Kod ATC:
D07AB08
INN (International Nazwa):
Desonidum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990897827
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Locatop_PIL_CCDS V04 track
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOCATOP, 1 MG/G, KREM
_Desonidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Locatop i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locatop
3.
Jak stosować lek Locatop
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Locatop
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOCATOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Locatop ma postać kremu, zawiera substancję czynną dezonid. Dezonid
jest syntetycznym
kortykosteroidem do stosowania na skórę. Zgodnie z wynikami
skórnych testów
naczynioskurczowych, dezonid jest umiarkowanie i (lub) silnie
działającym kortykosteroidem.
Stosowany miejscowo na skórę wykazuje działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek jest wskazany do stosowania u niemowląt, dzieci, młodzieży i
dorosłych w łagodzeniu objawów
zapalnych i świądu, w następujących chorobach skóry:
-
wyprysk kontaktowy,
-
atopowe zapalenie skóry,
-
łuszczyca, oprócz bardzo nasilonych zmian,
-
liszaj płaski,
-
świerzbiączka ograniczona,
-
liszaj twardzinkowy i zanikowy,
-
ziarniniak obrączkowaty,
-
toczeń rumieniowaty przewlekły,
-
łuszczyca krostkowa dłoni i stóp,
-
łojotokowe zapalenie skóry, z wyjątkiem skóry twarzy,
-
objawowe le
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Locatop_ChPL_CCDS V05 track
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Locatop,1 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera substancję czynną 1 mg dezonidu (
_Desonidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 gram kremu zawiera 2 mg kwasu sorbowego (E 200) oraz 90 mg
cetomakrogolu wosku
emulgującego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem bez zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Produkt leczniczy jest wskazany w łagodzeniu objawów zapalnych i
świądu w reagujących na leczenie
kortykosteroidami następujących chorobach skóry:
−
wyprysk kontaktowy,
−
atopowe zapalenie skóry,
−
łuszczyca, oprócz bardzo nasilonych zmian,
−
liszaj płaski,
−
świerzbiączka ograniczona,
−
liszaj twardzinkowy i zanikowy,
−
ziarniniak obrączkowaty,
−
toczeń rumieniowaty przewlekły,
−
łuszczyca krostkowa dłoni i stóp,
−
łojotokowe zapalenie skóry, z wyjątkiem skóry twarzy,
−
objawowe leczenie świądu w ziarniniaku grzybiastym,
−
duże odczyny po ukąszeniach owadów.
Locatop jest wskazany do stosowania u niemowląt, dzieci, młodzieży
i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Niemowlęta, dzieci, młodzież i dorośli
Leczenie musi być ograniczone do dwóch razy na dobę. Częstsze
stosowanie produktu leczniczego
zwiększa ryzyko działań niepożądanych, nie poprawiając
skuteczności leczenia.
Locatop_ChPL_CCDS V05 track
Stosowanie produktu leczniczego na duże obszary skóry wymaga
kontrolowania liczby zużytych
opakowań.
W niektórych dermatozach korzystniejsze jest stopniowe odstawianie
produktu leczniczego
(łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, itd.). Można to osiągnąć
zmniejszając częstotliwość stosowania
produktu leczniczego i (lub) stosując kortykosteroid o słabszym
działaniu lub w mniejszej dawce.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Niewielką ilość produktu leczniczego należy delikatne wklepyw
Przeczytaj cały dokument
