Locatim (previously Serinucoli)
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-02-2021
Składnik aktywny:
Lakoserum ikkonċentrat tal-bovini li fih immunoglobulini speċifiċi G kontra E. coli F5 (K99) adhesin
Dostępny od:
Biokema Anstalt
Kod ATC:
QI02AT01
INN (International Nazwa):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Grupa terapeutyczna:
Għoġġiela, tarbija tat-twelid ta 'inqas minn 12-il siegħa
Dziedzina terapeutyczna:
Immunoloġiċi għall-bovidae
Wskazania:
Tnaqqis ta 'mortalità kkawżat minn enterotossikosi assoċjata ma' E. Coli F5 (K99) adhesin matul l-ewwel jiem tal-ħajja bħala suppliment għall-kolostru mid-diga.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
1999-03-29
Ulotka dla pacjenta
15
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
16
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
LOCATIM SOLUZZJONI ORALI GĦAL GĦOĠĠIELA TAT-TWELID LI GĦANDHOM
ANQAS MINN 12-IL SIEGĦA
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott
:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12
9490 Vaduz
FŰRSTENTUM LIECHTENSTEIN
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Locatim huwa soluzzjoni orali għal għoġġiela tat-twelid li
għandhom anqas minn 12-il siegħa
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Konċentrat tal-lattoserum ta’ l-ifrat li fih Immunoglobilini G li
jaġixxu kontra
_E. coli_
F5 (K99) adhesin
2.8* log
10
/ml
*Bil-metodu ta’ ELISA
Methyl parahydroxybenzoate
0.8 mg/ml.
4.
INDIKAZZJONI (JIET)
Tnaqqis fil-mortalità ikkaġunata minn enterotossikożi assoċjata
ma’
_E. coli_
F5 (K99) adhesin matul l-
ewwel jiem ta’ ħajja bħala suppliment għal kolostrum mingħand
il-baqra.
5.
KUNTRADIZZJONIJIET
Xejn.
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Xejn li hu magħruf.
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan
il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma
ħadmitx,
, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
7.
SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT
Għoġġiela li għadhom kif jitwieldu li għandhom anqas minn 12-il
siegħa.
8.
DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Teħid mill-ħalq ta’ 60 ml kemm jista’ jkun malajr,
preferibbilment mogħtija fl-ewwel 4 siegħat, imma
mhux aktar minn 12-il siegħa wara t-twelid.
17
9.
PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT
Il-prodott għandu jingħata kif inhu jew imħallatfil-ħalib jew
f'dak li jingħata minflok il-ħalib fl-ewwel
12-il siegħa ta’ ħajjet l-għoġol, kemm jista’ jkun malajr wara
li jibda jirrispondi. Jekk l-għoġol isibha
bi tqila biex jieħu l-prodott, għandu jingħat
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Locatim huwa soluzzjoni orali għal għoġġiela tat-twelid li
għandhom anqas minn 12-il siegħa
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA(I) ATTIVA(I):
Konċentrat tal-lattoserum ta’ l-ifrat li fih Immunoglobilini G li
jaġixxu kontra
_E. coli_
F5 (K99) adhesin
2.8* log
10
/ml
*Bil metodu ta’ ELISA
INGREDJENTI OHRA:
Methyl parahydroxybenzoate
0.8 mg/ml.
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni orali
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Għoġġiela li għadhom jitwieldu li għandhom anqas minn 12-il
siegħa.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Tnaqqis fil-mortalità ikkaġunata minn enterotossikożi assoċjata
ma’
_E. coli_
F5 (K99) adhesin matul l-
ewwel jiem ta’ hajja bħala suppliment għal kolostrum mingħand
il-baqra.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Xejn.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT.
Il-prodott jiġi magħmul minn kolostrum miġbur mill-baqar miżmuma
taħt kundizzjonijiet idejali.
Sussegwentement, barra anti-korpi għal vaċċinazzjoni għal
_E.Coli_
F5 (K99) huwa fih ukoll anti-korpi
għal organiżmi oħra, bħala riżultat ta’ vaċċinazzjoni u/jew
espożizzjoni tal-baqar donaturi għal
organiżmi fl-ambjent tagħhom.
Għalhekk wieħed irid ikun konxju dwar dan meta jiġu ppjanati
programmi ta’ vaċċinazzjoni għal
għoġol li jieħdu Locatim
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Dan il-prodott jista’ jkun fih anti-korpi kontra l-vajrus ta’ BVD.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
3
Mhux Applikabbli.
4.6
EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ)
Mhux magħrufa.
4.7
UŻU FIT-TQALA U FI ŻMIEN IL-ĦALIB
L-użu tiegħu mhux
Przeczytaj cały dokument
