Locatim (previously Serinucoli)
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-02-2021
Składnik aktywny:
Koncentrēts liellopu laktozērs, kas satur specifiskus imūnglobulīnus G pret E. coli F5 (K99) adhezīvu
Dostępny od:
Biokema Anstalt
Kod ATC:
QI02AT01
INN (International Nazwa):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Grupa terapeutyczna:
Teļi, jaunāki par 12 stundām
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals par bovidae
Wskazania:
Ar E saistītā enterotoksikoze izraisītās mirstības samazināšana. coli F5 (K99) adhezīvs pirmajās dzīves dienās kā papildinājums no aizsprosta jaunpiena.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
1999-03-29
Ulotka dla pacjenta
14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LOCATIM ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI JAUNDZIMUŠIEM TEĻIEM
LĪDZ 12 STUNDU VECUMAM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12
9490 Vaduz
LIHTENŠTEINA FIRSTISTE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem
līdz 12 stundu vecumam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G
pret
_E. coli_
F5 (K99) adhezīnu
2.8* log
10
/ml.
*ELISA metode
Metilparahidroksibenzoāts
0.8 mg/ml.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par
cēloni ir enterotoksikoze ar
_E.coli_
F5
(K99) pirmo dzīves dienu laikā
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDFĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4
stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc
dzimšanas
16
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Produktu var ievadīt tīrā veidā un izšķīdinātu pienā vai
piena aizvietotājā pirmājās 12 stundās pēc
dzimšanas. Ja teļš negrib uzņemt produktu, to var ievadīt ar
šprici ievietojot dzīvnieka mutē.
10.
IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Nulle dienas.
11.
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
Uzglabāt ledusskapī (2
C - 8
C).
Uzglabāt ārējā kartona iepakojumā.
Nesasaldēt.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīgum
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem
līdz 12 stundu vecumam
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G
pret
_E. coli_
F5 (K99) adhezīnu
2.8* log
10
/ml.
*ELISA metode
PAPILDVIELA:
Metilparahidroksibenzoāts
0.8 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par
cēloni ir enterotoksikoze ar
_E.coli_
F5
(K99) pirmo dzīves dienu laikā
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Produkts tiek ražots no pirmpiena, kurš savākts no labas
kondīcijas govīm. Bez E.coli F5 (K99)
antivielām, tas var saturēt arī citu mikroorganismu antivielas, kas
ir vakcinācijas un/vai donora govs
vides mikroorganismu iedarbība.
To jāpatur atmiņā, kad plāno vakcinācijas programmu priekš
liellopiem (govīm), kas saņēmuši
Locatim.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
Īpaši p
iesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav noteikti.
3
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav zināmi
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS UN LAKTĀCIJAS LAIKĀ
Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu
drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto
kopā ar citām veterinārajām zālēm. Lēmumu par imunoloģisko
veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc
citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru
gadījumu atsev
Przeczytaj cały dokument
