Livial 2,5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Tibolonum
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03DC05
INN (International Nazwa):
Tibolonum
Dawkowanie:
2,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990158010
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIVIAL
2,5 MG, TABLETKI
_Tibolonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Livial i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Livial
3. Jak stosować lek Livial
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Livial
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LIVIAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Livial jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ).
Lek Livial zawiera tibolon –
substancję, która wywiera korzystny wpływ na różne tkanki i
narządy organizmu, w tym na kości. Lek
Livial jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których ostatnie
naturalne krwawienie wystąpiło co
najmniej 12 miesięcy wcześniej.
Lek Livial stosowany jest w następujących przypadkach:
ŁAGODZENIE DOLEGLIWOŚCI WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
W okresie okołomenopauzalnym zmniejsza się ilość estrogenów
wytwarzanych przez organizm
kobiety. Może to powodować objawy polegające na uderzeniach gorąca
występujących na twarzy,
szyi i klatce piersiowej. Lek Livial łagodzi u kobiet dolegliwości
po menopauzie. Jest on
przepisywany wyłącznie w przypadku, gdy występujące objawy
poważnie utrudniają codzienne życie.
PROFILAKTYKA OSTEOPOROZY
Po menopauzie u niektórych kobiet może rozwinąć się osteoporoza
(zrzeszotnie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Livial, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg tibolonu
_(Tibolonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki są białe, okrągłe i płaskie ze skośnie ściętym
brzegiem, o średnicy 6 mm i oznaczeniem
„MK” nad cyfrą „2” po jednej stronie i napisem „Organon”
po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, u
których
menopauza
wystąpiła przed ponad rokiem.
•
Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, u których
występuje wysokie ryzyko
złamań w przyszłości, a inne leki stosowane w zapobieganiu
osteoporozie nie są tolerowane
bądź są przeciwwskazane.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Livial powinna zostać
podjęta indywidualnie dla każdej
kobiety, biorąc pod uwagę ogólne ryzyko. U pacjentek w wieku
powyżej 60 lat, należy szczególnie
rozważyć ryzyko wystąpienia udaru mózgu (patrz punkty 4.4 i 4.8).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. U osób w podeszłym
wieku modyfikacja dawki nie jest
konieczna. Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką
ilością wody lub innego płynu, codziennie
najlepiej o tej samej porze.
Dla rozpoczęcia i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych
powinna być zastosowana
najmniejsza skuteczna dawka przez jak najkrótszy czas (patrz także
punkt 4.4).
Podczas leczenia produktem leczniczym Livial nie należy podawać
osobno progestagenu.
ROZPOCZĘCIE LECZENIA PRODUKTEM LECZNICZYM LIVIAL
U kobiet w okresie fizjologicznej menopauzy należy rozpocząć
leczenie produktem leczniczym Livial
po upływie co najmniej 12 miesięcy od ostatniego krwawienia
miesiączkowego. W przypadku
menopauzy wywołanej chirurgicznie leczenie produktem leczniczym
Livial można ro
Przeczytaj cały dokument
