Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
La testosterona
Warner Chilcott Deutschland GmbH
G03BA03
testosterone
Las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital,
Disfunciones Sexuales, Psicológicas
Livensa está indicado para el tratamiento de desorden del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en bilateral oophorectomised y hysterectomised (menopausia inducida quirúrgicamente) las mujeres que reciben terapia concomitante de estrógenos.
Revision: 6
Retirado
2006-07-28
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Livensa 300 microgramos/24 horas parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada parche de 28 cm 2 contiene 8,4 mg de testosterona y proporciona 300 microgramos de testosterona en 24 horas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico fino, transparente, matricial y de forma ovalada, compuesto por tres capas: una lámina de soporte translúcida, una matriz adherente con el principio activo y un recubrimiento protector, que se retira antes de la aplicación. La superficie de cada parche lleva impreso T001. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Livensa está indicado en el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en las mujeres ooforectomizadas bilateralmente e histerectomizadas (menopausia inducida quirúrgicamente) que reciben tratamiento concomitante con estrógenos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada de testosterona es de 300 microgramos. Esta dosis se consigue aplicando el parche dos veces por semana de forma continuada. El parche debe remplazarse por uno nuevo cada 3-4 días. Sólo se puede llevar un parche a la vez _._ _Tratamiento concomitante con estrógenos _ Antes de iniciar el tratamiento con Livensa y durante la reevaluación rutinaria del tratamiento, se deben tener en cuenta el uso apropiado y las restricciones asociadas con el tratamiento con estrógenos. Sólo se recomienda el uso continuado de Livensa mientras que se considere apropiado el uso concomitante de estrógenos (es decir, la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible). No se recomienda utilizar Livensa en pacientes tratadas con estrógeno equino conjugado _(EEC)_ , ya que su eficacia no ha sido demostrada (ver secciones 4.4 y 5.1). _Duración del tratamiento _ La respuesta al tratamiento con Livensa se de Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Livensa 300 microgramos/24 horas parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada parche de 28 cm 2 contiene 8,4 mg de testosterona y proporciona 300 microgramos de testosterona en 24 horas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico fino, transparente, matricial y de forma ovalada, compuesto por tres capas: una lámina de soporte translúcida, una matriz adherente con el principio activo y un recubrimiento protector, que se retira antes de la aplicación. La superficie de cada parche lleva impreso T001. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Livensa está indicado en el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en las mujeres ooforectomizadas bilateralmente e histerectomizadas (menopausia inducida quirúrgicamente) que reciben tratamiento concomitante con estrógenos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada de testosterona es de 300 microgramos. Esta dosis se consigue aplicando el parche dos veces por semana de forma continuada. El parche debe remplazarse por uno nuevo cada 3-4 días. Sólo se puede llevar un parche a la vez _._ _Tratamiento concomitante con estrógenos _ Antes de iniciar el tratamiento con Livensa y durante la reevaluación rutinaria del tratamiento, se deben tener en cuenta el uso apropiado y las restricciones asociadas con el tratamiento con estrógenos. Sólo se recomienda el uso continuado de Livensa mientras que se considere apropiado el uso concomitante de estrógenos (es decir, la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible). No se recomienda utilizar Livensa en pacientes tratadas con estrógeno equino conjugado _(EEC)_ , ya que su eficacia no ha sido demostrada (ver secciones 4.4 y 5.1). _Duración del tratamiento _ La respuesta al tratamiento con Livensa se de Przeczytaj cały dokument