Liprolog
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-03-2020
Składnik aktywny:
lisproinsuliini
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
A10AB04, A10AD04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Dziedzina terapeutyczna:
Diabetes mellitus
Wskazania:
Diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. Liprolog on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
2001-08-01
Ulotka dla pacjenta
100
B. PAKKAUSSELOSTE
101
PAKKAUSSELOSTE
LIPROLOG 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, INJEKTIOPULLO
LISPROINSULIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Liprolog on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Liprolog -
injektionestettä
3.
Miten Liprolog - injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Liprolog - injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIPROLOG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Liprologia käytetään diabeteksen hoitoon. Liprolog vaikuttaa
nopeammin kuin tavallinen
ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi
insuliinia veren sokeri- eli
glukoosipitoisuuden pitämiseksi sopivana. Liprolog korvaa puuttuvan
insuliinin ja sitä käytetään
pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin
vaikutus alkaa hyvin nopeasti.
Sen vaikutus on lyhytaikaisempi (2-5 t) kuin muiden lyhytvaikutteisten
insuliinien. Yleensä Liprolog
otetaan 15 minuutin kuluessa ennen tai jälkeen ateriaa.
Lääkärisi saattaa määrätä Liprolog-valmistetta käytettäväksi
yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman
insuliinin kanssa. Muiden insuliinien käyttö ilmenee
pakkausselosteesta, joka on kussakin
pakkauksessa. Insuliinia ei saa vaihtaa toisee
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Liprolog
100 yksikköä/ml, injektioneste, liuos, injektiopullo
Liprolog 100 yksikköä/ml, injektioneste, liuos, sylinteriampulli
Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä
Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen, injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 100 yksikköä lisproinsuliinia* (= 3,5
mg).
Injektiopullo
Yksi injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä lisproinsuliinia 10
millilitrassa liuosta.
Sylinteriampulli
Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3
millilitrassa liuosta.
KwikPen
Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3
millilitrassa liuosta.
Yhdellä KwikPen-kynällä voidaan antaa 1–60 yksikköä (1 yksikön
välein).
Junior KwikPen
Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3
millilitrassa liuosta.
Yhdellä Junior KwikPen -kynällä voidaan antaa 0,5–30 yksikköä
(0,5 yksikön välein).
* tuotettu
_E. coli_
ssa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa
aikuisten ja lasten diabetes
mellituksessa. Liprolog on indikoitu myös tuoreen diabeteksen
tasapainotukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka
voivat hyötyä insuliiniannoksen
tarkemmasta säätämisestä.
Liprolog pistetään vähän ennen ateriaa. Tarvittaessa Liprolog
voidaan pistää pian aterian jälkeen.
3
Ihon alle annetun Liprolog-insuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja
kestää lyhyemmän aikaa (2-5 tuntia)
kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin. Koska vaikutus alkaa
niin nopeasti, lisproinsuliini voidaan
pistää (tai jos insuliini annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona
pumpu
Przeczytaj cały dokument
