Liprolog
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-03-2020
Składnik aktywny:
insulina lispro
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
A10AB04, A10AD04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Drogas usadas em diabetes
Dziedzina terapeutyczna:
Diabetes Mellitus
Wskazania:
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase normal da glicose. Liprolog também é indicado para a estabilização inicial do diabetes mellitus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2001-08-01
Ulotka dla pacjenta
104
B. FOLHETO INFORMATIVO
105
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LIPROLOG 100 UNIDADES/ML, SOLUÇÃO INJETÁVEL
EM FRASCO PARA INJETÁVEIS
insulina lispro
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Liprolog e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Liprolog
3.
Como utilizar Liprolog
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Liprolog
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LIPROLOG E PARA QUE É UTILIZADO
Liprolog utiliza-se no tratamento da diabetes. Liprolog atua mais
rapidamente que a insulina humana
normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente
modificada.
Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o
nível da glucose no seu sangue,
você fica com diabetes. O Liprolog é um substituto da sua própria
insulina e é utilizado para controlar
os níveis de glucose a longo prazo. Atua muito rapidamente e durante
um período de tempo mais curto
que a insulina solúvel (2 a 5 horas). Deve normalmente administrar o
Liprolog no espaço de 15
minutos antes ou após a refeição.
O seu médico pode dizer-lhe para usar o Liprolog, bem como uma
insulina de ação mais prolongada.
Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com
informações sobre ela. Não mude a
sua insulina, a não ser por indicação do médico. Seja extremamente
cuidadoso se mudar de insulina.
O Liprolog é adequado para utilização em adultos
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Liprolog 100 unidades/ml, solução injectável em frasco para
injectáveis.
Liprolog 100 unidades/ml, solução injectável em cartucho.
Liprolog 100 unidades/ml KwikPen, solução injectável em caneta
pré-cheia
Liprolog 100 unidades/ml Junior KwikPen, solução injetável em
caneta pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 100 unidades de insulina lispro* (equivalente a 3,5
mg).
Frasco para injectáveis
Cada frasco para injectáveis contém 1000 unidade de insulina lispro
em 10 ml de solução.
Cartucho
Cada cartucho contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de
solução.
KwikPen
Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml
de solução.
Cada KwikPen dispensa 1-60 unidades em intervalos de 1 unidade.
Junior KwikPen
Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml
de solução.
Cada Junior KwikPen dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5
unidades.
*produzida na
_E. coli _
através de tecnologia de ADN recombinante
_ _
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução aquosa, límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que
necessitam de insulina para manter
a homeostase normal da glucose. Liprolog também está indicado na
estabilização inicial da diabetes
mellitus.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A posologia deve ser determinada pelo médico, de acordo com as
necessidades do doente.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 unidades/ml Junior KwikPen é adequado para doentes que
possam beneficiar de ajustes
mais finos da dose de insulina.
O Liprolog pode ser administrado pouco tempo antes das refeições.
Quando necessário o Liprolog
pode ser administrado logo após as refeições.
3
O Liprolog actua rapidamente e tem uma duração de actividade mais
curta (2 a 5 horas), quando
administrado
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