Liprolog
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-03-2020
Składnik aktywny:
l'insuline lispro
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
A10AB04, A10AD04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Les médicaments utilisés dans le diabète
Dziedzina terapeutyczna:
Diabète sucré
Wskazania:
Pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. Liprolog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2001-08-01
Ulotka dla pacjenta
102
B. NOTICE
103
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LIPROLOG 100 UNITÉS/ML, SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
insuline lispro
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu'est-ce que Liprolog et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Liprolog
3.
Comment utiliser Liprolog
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Liprolog
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LIPROLOG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Liprolog est utilisé dans le traitement du diabète. Liprolog agit
plus rapidement que l'insuline humaine
normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline pour réguler le
niveau de glucose dans votre sang. Liprolog remplace votre propre
insuline et assure un contrôle du
glucose à long terme. Son action est très rapide et plus courte que
celle d'une insuline rapide (2 à 5
heures). Vous utiliserez normalement Liprolog 15 minutes avant ou
après un repas.
Votre médecin peut vous prescrire Liprolog ainsi qu’une insuline
d'action plus prolongée. Une notice
spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline
sauf sur prescription de votre
médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insulin
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Liprolog 100 unités/mL, solution injectable en flacon
Liprolog 100 unités/mL, solution injectable en cartouche
Liprolog 100 unités/mL KwikPen, solution injectable en stylo
pré-rempli
Liprolog 100 unités/mL Junior KwikPen, solution injectable en stylo
pré-rempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient 100 unités d’insuline lispro* (équivalent à
3,5 mg).
Flacon
Chaque flacon contient 1000 unités d’insuline lispro dans 10 mL de
solution.
Cartouche
Chaque cartouche contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de
solution.
KwikPen
Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans
3 mL de solution.
Chaque stylo KwikPen délivre de 1 à 60 unités par paliers de 1
unité.
Junior KwikPen
Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans
3 mL de solution.
Chaque stylo Junior KwikPen délivre de 0,5 à 30 unités par paliers
de 0,5 unité.
*Produite par
_E. Coli_
par la technique de l’ADN recombinante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour
maintenir un équilibre glycémique normal. Liprolog est également
indiqué pour la stabilisation
initiale du diabète.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 unités/mL Junior KwikPen est adapté aux patients pour
qui un ajustement plus précis de
la dose d’insuline serait bénéfique.
Liprolog peut être administré peu de temps avant les repas. Quand
cela est nécessaire, Liprolog peut
être administré juste après les repas.
3
Après administration sous-cutanée, Liprolog agit rapidement et
possède une durée d'action (2 à 5
heures) p
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