Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insuliin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
Suhkurtõvega täiskasvanute ja laste raviks, kes vajavad insuliini normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks. Liprolog on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.
Revision: 30
Volitatud
2001-08-01
99 B. PAKENDI INFOLEHT 100 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LIPROLOG 100 ÜHIKUT/ML, SÜSTELAHUS VIAALIS lispro-insuliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Liprolog ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Liprolog`i kasutamist 3. Kuidas Liprolog`i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Liprolog`i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LIPROLOG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Liprolog`i kasutatakse suhkurtõve raviks. Liprolog toimib kiiremini kui normaalne iniminsuliin, kuna insuliini molekuli on veidi muudetud. Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, reguleerimaks vere glükoositaset, siis tekib teil suhkurtõbi. Liprolog on teie enda insuliini aseaine ja seda kasutatakse selleks, et pikaajaliselt reguleerida glükoositaset. Liprolog’i toime saabub väga kiiresti ja kestab lühemat aega kui lühitoimelisel humaaninsuliinil (2 kuni 5 tundi). Tavaliselt tuleb Liprolog’i kasutada 15 minuti jooksul enne või pärast sööki. Arst võib teil käskida kasutada Liprolog’i koos pika toimeajaga insuliiniga. Iga liiki insuliini väljastatakse erineva infolehega, mis tutvustab vastavat insuliini. Ärge muutke kasutatavat insuliini ilma arsti korralduseta. Kui te siiski peate insuliini liiki muutma, siis tehke seda väga ettevaatlikult. Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIPROLOG`I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE LIPROLOG`I - Kui teile tundub, et algamas on HÜPOGLÜKEEMIA (madal veresuhkur). K Przeczytaj cały dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus viaalis Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis Liprolog 100 ühikut/ml KwikPen, süstelahus pen-süstlis Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen, süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga ml sisaldab 100 ühikut lispro-insuliini* (vastavalt 3,5 mg) . Viaal Iga viaal sisaldab 1000 ühikut lispro-insuliini 10 ml lahuses. Kolbampull Iga kolbampull sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses. KwikPen Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses. Iga KwikPen väljastab 1 ühiku kaupa 1...60 ühikut. Junior KwikPen Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses. Iga Junior KwikPen väljastab 0,5 ühiku kaupa 0,5...30 ühikut. *toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil _E. coli_ kultuuris. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Suhkurtõve ravi täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad insuliini manustamist glükoosi normaalse homöostaasi säilitamiseks. Liprolog on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annuse määrab arst, vastavalt iga patsiendi individuaalsele vajadusele. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen on sobilik patsientidele, kes võivad kasu saada väiksematest insuliini annuse kohandamistest. Liprolog’i võib manustada vahetult enne sööki. Vajadusel võib Liprolog’i manustada vahetult pärast sööki. 3 Liprolog’i toime saabub kiiresti ning on nahaaluse manustamise korral kestuselt lühem (2…5 tundi) kui lühitoimelise insuliini korral. Toime kiire saabumine võimaldab Liprolog’i (või pideva nahaaluse infusiooni korral Liprolog’i boolust) manustada söögiaja vahetus läheduses. Igasuguse insuliini toime ajaline kulg võib erinevatel inimestel või ka ühel inimesel erinevatel aegadel oluliselt varieeruda. Hoolimata süste Przeczytaj cały dokument