Lipancrea 16 000 16 000 j. Ph. Eur. lipazy Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Pancreatinum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A09AA02
INN (International Nazwa):
Pancreatinum
Dawkowanie:
16 000 j. Ph. Eur. lipazy
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723164; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723157
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANCREA 16 000
16 000 J. PH. EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI
_Pancreatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipancrea 16 000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Lipancrea 16 000
3.
Jak stosować lek Lipancrea 16 000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipancrea 16 000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPANCREA 16 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest Lipancrea 16 000
-
Lipancrea 16 000 zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych
„pankreatyna”.
-
Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek
wieprzowych.
-
Lipancrea 16 000 zawiera małe granulki, które powoli uwalniają
pankreatynę w jelicie (granulki
odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane peletkami).
W jakim celu stosuje się lek Lipancrea 16 000
Lipancrea 16 000 jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z
zewnątrzwydzielniczą
niewydolnością trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka
nie produkuje wystarczającej ilości
enzymów trawiących pokarm. Choroba ta często występuje u
pacjentów z niżej wymienionymi
jednostkami chorobowymi:
-
mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
-
zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka
żółciowego
-
atak
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIPANCREA 16 000, 16 000 j. Ph. Eur. lipazy, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera pankreatynę (
_Pancreatinum_
) z trzustki wieprzowej o aktywności:
lipazy
16 000 j. Ph. Eur.
amylazy
11 500 j. Ph. Eur.
proteaz
900 j. Ph. Eur.
(1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Twarde kapsułki żelatynowe, otwierane, cylindryczne, z
zaokrąglonymi końcami, barwy
czekoladowobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci,
młodzieży i dorosłych, której
wystąpienie jest związane z poniżej wymienionymi lub innymi
jednostkami chorobowymi:
−
zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
−
przewlekłe zapalenie trzustki
−
stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
−
stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
−
rak trzustki
−
stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu
Billroth II)
−
zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego
(np. z powodu
nowotworu)
−
zespół Shwachmana-Diamonda
−
stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia
dojelitowego lub doustnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DAWKOWANIE W PRZYPADKU DZIECI I OSÓB DOROSŁYCH ZE ZWŁÓKNIENIEM
TORBIELOWATYM TRZUSTKI
Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (
_Cystic Fibrosis Consensus _
_Conference_
) i badań kliniczno-kontrolnych (badanie Amerykańskiej Fundacji
Zwłóknienia
Torbielowatego i badanie przeprowadzone w Zjednoczonym Królestwie),
można zaproponować
następujące zalecenia ogólne dotyczące dawkowania w leczeniu
substytucyjnym przy pomocy
enzymów trzustkowych:
2
•
Dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy
rozpoczynać od 1 000 j. lipazy/kg
mc./posiłek w przypadku dzieci w wieku poniżej czterech lat i 500 j.
lipazy/kg mc./posił
Przeczytaj cały dokument
