Lignocainum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Lidocaini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
C01BB01
INN (International Nazwa):
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038312
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1%
,
10 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Lidocaini hydrochloridum _
LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 2%
, 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Lidocaini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i Lignocainum
hydrochloricum WZF 2%
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignocainum hydrochloricum
WZF 1%
i Lignocainum hydrochloricum WZF 2%
3.
Jak stosować lek Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i Lignocainum
hydrochloricum
WZF 2%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i Lignocainum
hydrochloricum
WZF 2%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1% I LIGNOCAINUM
HYDROCHLORICUM
WZF 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lidokaina jest lekiem miejscowo znieczulającym i przeciwarytmicznym,
podawanym przez lekarza.
Działa przez hamowanie wytwarzania i przewodzenia bodźców we
włóknach nerwowych oraz
w układzie przewodzącym serca.
Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i Lignocainum hydrochloricum WZF 2%
stosuje się:
w znieczuleniu regionalnym - nasiękowym, w blokadach nerwów, pni
nerwowych i splotów
nerwowych, podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym - w chirurgii
ogólnej, urologii,
o
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 1%, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 10 mg lidokainy chlorowodorku
_ _
jednowodnego (
_Lidocaini _
_hydrochloridum_
).
Każda ampułka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku
jednowodnego.
Każda fiolka 20 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku
jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 2,75 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, przezroczysty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie regionalne - nasiękowe, blokady nerwów, pni nerwowych i
splotów nerwowych,
podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe - w chirurgii ogólnej,
urologii, ortopedii, ginekologii,
położnictwie, ponadto w różnych procedurach diagnostycznych i
terapeutycznych.
Komorowe zaburzenia rytmu serca (przedwczesne skurcze komorowe,
częstoskurcz
komorowy), zwłaszcza w przebiegu ostrego zawału mięśnia sercowego
lub po przedawkowaniu
glikozydów nasercowych.
Leczenie bólu w okresie okołooperacyjnym, jako składnik analgezji
prewencyjnej
(zapobiegawczej) i analgezji multimodalnej (wielokierunkowej).
Leczenie bólu neuropatycznego, jako lek drugiego rzutu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
ZNIECZULENIE REGIONALNE
Maksymalna dawka jednorazowa lidokainy dla dorosłego pacjenta wynosi
200 mg (4,5 mg/kg mc.).
Podane dawki mają charakter orientacyjny i dotyczą osób dorosłych,
w dobrym stanie ogólnym, bez
chorób współistniejących. U dzieci nie należy przekraczać dawki
3 mg/kg mc. Lidokainę należy
2
dawkować indywidualnie, kierując się masą ciała i stanem ogólnym
pacjenta. W trakcie znieczulenia
pacjenta należy nadzorować oraz monitorować czynności życiowe.
Siła i czas działania lidokainy zależą od stężenia i objętości
zastosowanego roztworu. Zwiększenie
objęt
Przeczytaj cały dokument
