Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Lidocaini hydrochloridum + Noradrenalini tartras
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N01BB52
INN (International Nazwa):
Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Noradrenalini tartras
Dawkowanie:
(20 mg + 0,025 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990092819
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIGNOCAINUM 2% C. NORADRENALINO 0,00125% WZF
(20 MG + 0,025 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Lidocaini hydrochloridum + Noradrenalini tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignocainum 2% c.
Noradrenalino 0,00125%
WZF
3.
Jak stosować lek Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIGNOCAINUM 2% C. NORADRENALINO 0,00125% WZF I W JAKIM
CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek zawiera lidokainę, substancję o działaniu znieczulającym o
budowie amidowej. Dodatek
noradrenaliny ogranicza szybkość wchłaniania lidokainy z tkanek do
układu krążenia, powodując
wydłużenie czasu działania oraz zmniejszenie stężenia w surowicy.
Lek stosuje się w znieczuleniu regionalnym - nasiękowym, blokadach
nerwów, pni nerwowych
i splotów nerwowych - w chirurgii ogólnej, urologii, ortopedii,
ginekologii, położnictwie,
stomatologii, ponadto w różnych procedurach diagnostycznych i
terapeutycznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIGNOCAINUM 2% C.
NORADRENALINO
0,00125% WZF
KI
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF
(20 mg + 0,025 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego
(
_Lidocaini _
_hydrochloridum_
) i 0,025 mg noradrenaliny winianu (
_Noradrenalini tartras_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223),
sód.
Każdy ml zawiera 1 mg sodu pirosiarczynu, 2 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie regionalne – nasiękowe, blokady nerwów, pni nerwowych
i splotów nerwowych –
w chirurgii ogólnej, urologii, ortopedii, ginekologii,
położnictwie, stomatologii, ponadto w różnych
procedurach diagnostycznych i terapeutycznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna, jednorazowa dawka lidokainy z dodatkiem noradrenaliny dla
dorosłego pacjenta,
w dobrym stanie ogólnym i bez chorób współistniejących wynosi 500
mg i nie powinna przekraczać
7 mg/kg mc.
Lidokainę należy dawkować indywidualnie, kierując się masą
ciała pacjenta i jego stanem ogólnym.
W trakcie znieczulenia pacjent musi być nadzorowany i należy
monitorować jego czynności życiowe.
Siła i czas działania lidokainy zależą od stężenia i objętości
podanego roztworu. Zwiększenie objętości
i stężenia przyspiesza, wydłuża i nasila działanie miejscowo
znieczulające. Dodatek noradrenaliny ma
na celu spowolnienie wchłaniania lidokainy z miejsca podania.
Należy zawsze stosować minimalne skuteczne dawki lidokainy, aby
ograniczyć ryzyko
przedawkowania. Produkt można rozcieńczać 0,9% roztworem chlorku
sodu.
2
ZNIECZULENIE REGIONALNE
STĘŻENIE LEKU
RODZAJ ZNIECZULENIA
MAKSYMALNA DAWKA LIDOKAINY
Z DODATKIEM NORADRENALINY
0,5 - 2%
Znieczulenie nasiękowe
Do 500 mg
0,5 - 2%
Blokady pni i splotów nerwowyc
Przeczytaj cały dokument
