Levofloxacinum B. Braun 5 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Levofloxacinum
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
J01MA12
INN (International Nazwa):
Levofloxacinum
Dawkowanie:
5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054137; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054144
Status autoryzacji:
2018-10-16
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFLOXACINUM B. BRAUN, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Lewofloksacyna _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Levofloxacinum B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Levofloxacinum B. Braun
3.
Jak stosować Levofloxacinum B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Levofloxacinum B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEVOFLOXACINUM B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nazywa się Levofloxacinum B. Braun. Levofloxacinum B. Braun
zawiera lewofloksacynę. Należy
ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Jest to antybiotyk z grupy
chinolonów. Jego działanie
polega na zabijaniu bakterii, które wywołują zakażenia w
organizmie ludzkim.
LEK LEVOFLOXACINUM B. BRAUN MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU
NASTĘPUJĄCYCH ZAKAŻEŃ:
płuc, u osób z zapaleniem płuc;
dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza;
gruczołu krokowego, jeśli występuje długotrwałe zakażenie;
skóry i warstw pod skórą, w tym mięśni. Są one niekiedy nazywane
„tkankami miękkimi”.
W pewnych wyjątkowych sytuacjach lek Levofloxacinum B. Braun można
stosować w celu
zmniejszenia prawdopodobieństwa zakażenia płuc bakterią wąglika
lub nasilenia choroby po
narażeniu na bakteri
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofloxacinum B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 5 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny
półwodnej).
Butelka 100 ml zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny
półwodnej).
Butelka 50 ml zawiera 250 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny
półwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Butelka 100 ml zawiera 15,4 mmol sodu (354 mg)
Butelka 50 ml zawiera 7,7 mmol sodu (177 mg)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, zielonkawożółty roztwór.
pH: 4,5 – 5,5
Osmolalność: 279 – 307 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levofloxacinum B. Braun jest wskazany do leczenia następujących
zakażeń u dorosłych (patrz punkt
4.4 i 5.1):
• pozaszpitalne zapalenie płuc;
• powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
W przypadku wyżej wymienionych zakażeń Levofloxacinum B. Braun
należy stosować wyłącznie,
jeśli stosowanie zwykle zalecanych leków przeciwbakteryjnych do
początkowego leczenia tych
zakażeń nie jest właściwe.
• odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz punkt 4.4);
• przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
• wąglik płucny: profilaktyka po narażeniu na zakażenie i
leczenie (patrz punkt 4.4).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące odpowiedniego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Levofloxacinum B. Braun podaje się w postaci powolnej infuzji
dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz
wrażliwości drobnoustroju podejrzanego o
wywołanie zakażenia. Po pierwszym podaniu infuzji dożylnej
Levofloxacinum B. Braun można
zmienić drogę podawania produktu leczniczego na podawanie doustne
zgodnie z charakterystyką
produktu leczniczego dla powlekanych tabletek i w za
Przeczytaj cały dokument
