Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-04-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-09-2013
Składnik aktywny:
a levodopa, carbidopa, entacapone
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
N04BA03
INN (International Nazwa):
levodopa, carbidopa, entacapone
Grupa terapeutyczna:
Sistema nervoso
Dziedzina terapeutyczna:
Doença de Parkinson
Wskazania:
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Parkinson e as flutuações do motor de fim de dose não estabilizadas no tratamento com injeção de levodopa / dopa-descarboxilase (DDC).
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-08-23
Ulotka dla pacjenta
42
B. FOLHETO INFORMATIVO
43
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMIDOS
REVESTIDOS POR
PELÍCULA
levodopa/carbidopa/entacapona
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona
Orion
3.
Como tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ORION E PARA QUE É UTILIZADO
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion contém três substâncias ativas
(levodopa, carbidopa e
entacapona) num comprimido revestido por película.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é
utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
A doença de Parkinson é provocada por níveis baixos de uma
substância no cérebro denominada
dopamina. A levodopa aumenta a quantidade de dopamina reduzindo assim
os sintomas da doença de
Parkinson_. _A carbidopa e a entacapona potenciam os efeitos
antiparkinsónicos da levodopa.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA
ORION
NÃO TOME LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ORION:
-
se tem alergia à levodopa, carbidopa ou entacapona ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
-
se sofre de glaucoma de
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos
revestidos por película
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos
revestidos por película
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos
revestidos por película
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos
revestidos por
película
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos
revestidos por película
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos
revestidos por
película
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 mg/12,5 mg/200 mg
Cada comprimido contém 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa e 200
mg de entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,2 mg de sacarose.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Cada comprimido contém 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa e 200
mg de entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,4 mg de sacarose.
100 mg/25 mg/200 mg
Cada comprimido contém 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa e 200
mg de entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,6 mg de sacarose.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Cada comprimido contém 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa e
200 mg de entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,6 mg de sacarose.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Cada comprimido contém 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa e 200
mg de entacapona.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,9 mg de sacarose e 2,6 mg de sódio como
componente de um excipiente.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Cada comprimido contém 175 mg de levodopa, 43,75 mg de carbidopa e
200 mg de entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,89 mg de sacarose.
200 mg/50 mg/200 mg
Cada comprimido contém 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa e
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