Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-04-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-09-2013
Składnik aktywny:
levodopa, carbidopa, entacapone
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
N04BA03
INN (International Nazwa):
levodopa, carbidopa, entacapone
Grupa terapeutyczna:
Nervų sistema
Dziedzina terapeutyczna:
Parkinsono liga
Wskazania:
Levodopos/Carbidopa/Entacapone Orion yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga bei dozės pabaigos motorinės svyravimai ne stabilizuota levodopos / dopadekarboksilazės (DDC)-inhibitoriais.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2011-08-23
Ulotka dla pacjenta
41
B. PAKUOTĖS LAPELIS
42
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
levodopa / karbidopa / entakaponas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vienoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion plėvele dengtoje
tabletėje yra trys veikliosios
medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartojamas
Parkinsono ligai gydyti.
Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas
smegenyse. Levodopa padidina
dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus. Karbidopa ir
entakaponas sustiprina
levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION VARTOTI NEGALIMA JEIGU JUMS
-
yra alergija levodopai, karbidopai ar entakaponui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
yra uždarojo kampo glaukoma (akių liga);
-
yra antinksčių auglys;
-
paskirta tam tikrų vaistų (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B
inhib
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg levodopos, 12,5 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg sacharozės.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg levodopos, 18,75 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,4 mg sacharozės.
100 mg/25 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg levodopos, 25 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg levodopos, 31,25 mg karbidopos ir
200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg levodopos, 37,5 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,9 mg sacharozės ir 2,6 mg natrio kaip
pagalbinės medžiagos sudedamosios
dalies.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 175 mg levodopos, 43,75 mg karbidopos ir
200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės.
200 mg/50 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg le
Przeczytaj cały dokument
