Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologicals
Poremećaj erekcije
Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Disfunkcija erekcije je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnog za zadovoljavajuće seksualne učinke. Da bi Levitra bio učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju . Levitra se ne navodi za žene.
Revision: 33
odobren
2003-03-06
48 B. UPUTA O LIJEKU 49 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LEVITRA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vardenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levitra i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra 3. Kako uzimati lijek Levitra 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Levitra 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVITRA I ZA ŠTO SE KORISTI Levitra sadrži vardenafil, koji pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni se koriste za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije. Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije. Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi. Štogod bio uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen. Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani. Ona smanjuje djelovanje spoja koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija. Levitra omogućuje dovoljno dugo trajanje erekcije da možete na zadovoljavajući način dovršiti spolni odnos. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LEVITRA NEMOJTE UZIMATI LIJEK LEVITRA - ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Znakovi alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, otok lica ili usana i nedo Przeczytaj cały dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Levitra 5 mg filmom obložene tablete Levitra 10 mg filmom obložene tablete Levitra 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida). Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida). Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Levitra 5 mg filmom obložene tablete Narančaste okrugle tablete označene ukriženim riječima BAYER s jedne strane i brojkom“5” s druge strane. Levitra 10 mg filmom obložene tablete Narančaste okrugle tablete označene ukriženim riječima BAYER s jedne strane i brojkom“10” s druge strane. Levitra 20 mg filmom obložene tablete Narančaste okrugle tablete označene ukriženim riječima BAYER s jedne strane i brojkom“20” s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Erektilna disfunkcija je nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos. Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih muškaraca _ Preporučena doza je 10 mg koja se uzima po potrebi približno 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa. Na temelju djelotvornosti i podnošljivosti doza se može povećati na 20 mg ili smanjiti na 5 mg. Maksimalna preporučena doza je 20 mg. Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedanput na dan. Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje. Početak djelovanja može biti odgođen ako se uzme uz obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2). _Posebne populacije _ _Stariji (u dobi od > 65 godina)_ U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu. Međutim, povećanje na maksimalnu dozu od 20 mg treba pažljivo razmotriti o Przeczytaj cały dokument