Levitra
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-12-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-12-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-03-2016
Składnik aktywny:
vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologicals
Dziedzina terapeutyczna:
Disfuncția erectilă
Wskazania:
Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Disfuncția erectilă este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru Levitra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală. Levitra nu este indicat pentru utilizarea de către femei.
Podsumowanie produktu:
Revision: 33
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2003-03-06
Ulotka dla pacjenta
50
B. PROSPECTUL
51
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVITRA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
vardenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra
3.
Cum să utilizaţi Levitra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levitra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVITRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levitra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de
medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul
disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi,
o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi
menţinerea erecţiei.
Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a
menţine o erecţie la un anumit moment.
Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Indiferent de cauză, datorită
modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate
insuficientă de sânge ajunge în penis ca să
determine erecţia şi să o menţină.
Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Levitra
acţionează prin reducerea acţiunii unei
substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Levitra
permite ca erecţia să dureze suficient de
mult timp pentru o activ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levitra 5 mg comprimate filmate
Levitra 10 mg comprimate filmate
Levitra 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine vardenafil 5 mg (sub formă
de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine vardenafil 10 mg (sub
formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine vardenafil 20 mg (sub
formă de clorhidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Levitra 5 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER
scrisă încrucişat pe una dintre
feţe şi cu 5 pe cealaltă faţă.
Levitra 10 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER
scrisă încrucişat pe una dintre
feţe şi cu 10 pe cealaltă faţă.
Levitra 20 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER
scrisă încrucişat pe una dintre
feţe şi cu 20 pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi. Disfuncţia
erectilă reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o
performanţă sexuală satisfăcătoare.
Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizare la bărbaţi adulţi _
Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu
aproximativ 25-60 minute înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi
tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau
scăzută la 5 mg. Doza maximă recomandată este de 20 mg. Frecvenţa
maximă de administrare
recomandată este de o dată pe zi. Levitra poate fi administrată cu
sau fără alimente. Debutul acţiunii
poate fi întârziat în cazul administrării cu un prânz bogat în
lipide. (vezi pct 5.2).
3
_Grupe speciale de pacienţi
Przeczytaj cały dokument
