Levitra
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-12-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-12-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-03-2016
Składnik aktywny:
Vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologische
Dziedzina terapeutyczna:
Erektile Dysfunktion
Wskazania:
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für eine zufriedenstellende sexuelle Leistung ausreicht. Um Levitra um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. Levitra ist nicht indiziert für die Anwendung bei Frauen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 33
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2003-03-06
Ulotka dla pacjenta
51
B. PACKUNGSBEILAGE
52
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVITRA 5 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levitra und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levitra beachten?
3.
Wie ist Levitra einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levitra aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVITRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levitra enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse
der
Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern
zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten,
eine Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
Levitra wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die Erektionen
abklingen lässt. Levitra ermöglicht eine Erektion, die ausreichend
lange anhält, um die sexuelle
Aktivität zufriedenst
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levitra 5 mg Filmtabletten
Levitra 10 mg Filmtabletten
Levitra 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette der 5 mg Filmtabletten enthält 5 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid).
Jede Tablette der 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid)
Jede Tablette der 20 mg Filmtabletten enthält 20 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Levitra 5 mg Filmtabletten
Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit dem
„Bayer-Kreuz“ und auf der anderen Seite
mit „5“ gekennzeichnet sind.
Levitra 10 mg Filmtabletten
Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit dem
„Bayer-Kreuz“ und auf der anderen Seite
mit „10“ gekennzeichnet sind.
Levitra 20 mg Filmtabletten
Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit dem
„Bayer-Kreuz“ und auf der anderen Seite
mit „20“ gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 20 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Levitra
kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger
Einnahme einer fettreichen
Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
3
_Spezielle Patientengruppe
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