Levetiracetam Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-08-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Nervový systém
Dziedzina terapeutyczna:
epilepsie
Wskazania:
Levetiracetam Teva je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovaná epilepsia. Levetiracetam Teva je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie v dospelí, mladiství, deti a dojčatá od 1 mesiaca veku, s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
oprávnený
Data autoryzacji:
2011-08-25
Ulotka dla pacjenta
37
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
38
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
levetiracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE VY ALEBO VAŠE DIEŤA UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Levetiracetam Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Teva
3.
Ako užívať Levetiracetam Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Levetiracetam Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEVETIRACETAM TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu
epileptických záchvatov).
Levetiracetam Teva sa používa:
•
samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s
novodiagnostikovanou
epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie. Epilepsia je
choroba, kedy má pacient
opakované záchvaty (kŕče). Levetiracetam sa používa na liečbu
formy epilepsie, pri ktorej
záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu
sa potom rozšíriť na väčšiu
plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez
sekundárnej generalizácie).
Levetiracetam vám predpísal lekár n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta
obsahuje 0,06 mg farbiva tartrazín
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta
obsahuje 0,35 mg farbiva
oranžová žlť (E110).
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety
Modré filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou
na jednej strane tablety
a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej
polovici. Na druhej strane tablety je označenie
„7285“.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety
Žlté filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou
na jednej strane tablety
a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej
polovici. Na druhej strane tablety je označenie
„7286“.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety
Oranžové filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou
ryhou na jednej strane tablety
a s o
Przeczytaj cały dokument
