Levetiracetam Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-08-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Zenuwstelsel
Dziedzina terapeutyczna:
Epilepsie
Wskazania:
Levetiracetam Teva is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. Levetiracetam Teva wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Erkende
Data autoryzacji:
2011-08-25
Ulotka dla pacjenta
41
B. BIJSLUITER
42
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM TEVA 1.000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Levetiracetam Teva wordt gebruikt:
•
als enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij volwassenen
en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde
epilepsie. Epilepsie is een
aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische
aanvallen) krijgen.
Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de
stuipen aanvankelijk
slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen
uitbreiden naar grotere
gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval
met of zonder
secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven
door uw arts om het
aantal aanvall
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Teva 1.000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,06 mg
kleurstof tartrazine (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg
kleurstof zonnegeel (E110).
Levetiracetam Teva 1.000 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 1.000 mg levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten
Blauwe, langwerpige, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan
één zijde en de inscriptie “9”
aan de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant van
de breukstreep. Aan de andere zijde
van de tablet de inscriptie “7285”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten
Gele, langwerpige, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan
één zijde en de inscriptie “9” aan
de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant van de
breukstreep. Aan de andere zijde van
de tablet de inscriptie “7286”. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten
Oranje, langwerpige, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan
één zijde en de inscriptie “9
Przeczytaj cały dokument
