Levetiracetam Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-08-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Sistema nervoso
Dziedzina terapeutyczna:
Epilessia
Wskazania:
Levetiracetam Teva è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam Teva è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento delle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti da 1 mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2011-08-25
Ulotka dla pacjenta
41
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
42
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_ _
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levetiracetam
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Levetiracetam Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Teva
3.
Come prendere Levetiracetam Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVETIRACETAM TEVA E A COSA SERVE
Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per
trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Teva è usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per
trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione
in cui i pazienti hanno ripetuti
attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella
quale l’attacco iniziale colpisce
solo una parte del cervello ma, successivamente, potrebbe estendersi
ad aree più ampie di
entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria).
Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero
di attacchi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Teva 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 0,06 mg del colorante tartrazina
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 0,35 mg del colorante giallo
tramonto (E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film blu, oblunghe, con linea di frattura su
un lato e con impresso “9” su un lato e
“3” sull’altro lato della linea di frattura. Sull’altro lato
della compressa è inciso “7285”.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non
per dividerla in dosi uguali.
Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film gialle, oblunghe, con linea di frattura
su un lato e con impresso “9” su un
lato e “3” sull’altro lato della linea di frattura. Sull’altro
lato della compressa è inciso “7286”. La linea
d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la
compressa più facilmente e non per
dividerla in dosi uguali.
Levetiracetam Te
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