Levetiracetam Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-08-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Nervový systém
Dziedzina terapeutyczna:
Epilepsie
Wskazania:
Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Autorizovaný
Data autoryzacji:
2011-08-25
Ulotka dla pacjenta
36
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
37
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAMUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Levetiracetam Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Levetiracetam Teva užívat
3.
Jak se Levetiracetam Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů
u nemocných s epilepsií).
Levetiracetam Teva se používá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií k léčbě
určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má
opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku postihují pouze jednu
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 0,35 mg barviva oranžová
žluť (E110).
Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety
Modrá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně a s vyraženým označením „9“ na
jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí
rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „7285“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety
Žlutá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně a s vyraženým označením „9“ na
jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí
rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „7286“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety
Oranžová, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na
jedné straně a s vyraženým označením „9“
na jedné straně půlicí rýhy a „3
Przeczytaj cały dokument
