Levetiracetam ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-09-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
ratiopharm GmbH
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Epilepsi
Wskazania:
Levetiracetam ratiopharm indikeras som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
auktoriserad
Data autoryzacji:
2011-08-26
Ulotka dla pacjenta
87
B. BIPACKSEDEL
88
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levetiracetam ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam ratiopharm
3.
Hur du tar Levetiracetam ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla epileptiska
anfall).
Levetiracetam ratiopharm används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad
epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett
tillstånd där patienterna har
upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av
epilepsi där anfallen till en
början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter
sprida sig till större områden
på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär
generalisering). Din läkare har
gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilep
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter
250 mg tabletterna är blåa, avlånga med brytskåra på ena sidan
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter
500 mg tabletterna är gula, ovala med brytskåra på ena sidan
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter
750 mg tabletterna är ljusröda, avlånga med brytskåra på båda
sidorna
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter
1000 mg tabletterna är vita, avlånga med brytskåra på båda
sidorna
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam ratiopharm är indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
•
vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall
Przeczytaj cały dokument
