Levetiracetam ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-09-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
ratiopharm GmbH
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Des antiépileptiques,des
Dziedzina terapeutyczna:
Épilepsie
Wskazania:
Levetiracetam ratiopharm est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam ratiopharm est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2011-08-26
Ulotka dla pacjenta
90
B. NOTICE
91
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 750 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
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notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Lévétiracétam ratiopharm et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lévétiracétam ratiopharm
3.
Comment prendre Lévétiracétam ratiopharm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lévétiracétam ratiopharm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Lévétiracétam ratiopharm est utilisé
•
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée, pour traiter un certain type d’épilepsie.
L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam
est utilisé pour la forme
d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul
côté du cerveau, mai
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés 250 mg sont bleus oblongs avec barre de
cassure sur une face.
Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés 500 mg sont jaunes, ovales avec barre de
cassure sur une face.
Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés 750 mg sont rouge claire, oblongs avec
barre de cassure sur chaque face.
Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés 1000 mg sont blancs, oblongs avec barre de
cassure sur chaque face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lévétiracétam ratiopharm est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Lévétiracétam ratiopharm est indiqué en association
•
dans le traitement des crises par
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