Levetiracetam ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-09-2021
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
ratiopharm GmbH
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Los antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Epilepsia
Wskazania:
Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con epilepsia recién diagnosticada. Levetiracetam ratiopharm está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés a partir de 1 mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-08-26
Ulotka dla pacjenta
87
B. PROSPECTO
88
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1 000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levetiracetam ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm
3.
Cómo tomar Levetiracetam ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levetiracetam ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LEVETIRACETAM RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
utilizado para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam ratiopharm se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada
recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual
las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero
pueden después extenderse a
zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio
parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado levet
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película
_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película de 250 mg son azules,
oblongos y ranurados en una cara.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg son amarillos,
ovalados y ranurados en una cara.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película de 750 mg son rojos claros,
oblongos y ranurados en ambas
caras.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg comprimidos recubiertos con
película
Los comprimidos recubiertos con película de 1 000 mg son blancos,
oblongos y ranurados en ambas
caras.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia en el
tratamient
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