Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Flogaveiki
Levetiracetam er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Hjá er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá einum mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.
Revision: 16
Leyfilegt
2011-10-03
35 B. FYLGISEÐILL 36 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR levetiracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARN ÞITT BYRJAR ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Accord 3. Hvernig nota á Levetiracetam Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levetiracetam Accord 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM ACCORD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levetiracetam Accord er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki). Levetiracetam Accord er notað: • eitt sér hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki, til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda flogakasta. • sem viðbótarme Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Levetiracetam Accord 250 mg filmuhúðaðar töflur. Levetiracetam Accord 500 mg filmuhúðaðar töflur. Levetiracetam Accord 750 mg filmuhúðaðar töflur. Levetiracetam Accord 1000 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Levetiracetam Accord 250 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami. Levetiracetam Accord 500 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami. Levetiracetam Accord 750 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,013 mg sólsetursgult FCF (E110) Levetiracetam Accord 1000 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1000 mg af levetiracetami. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Töflunni má skipta í jafna helminga Levetiracetam Accord 250 mg filmuhúðaðar töflur Hvít til beinhvít, sporöskjulaga, tvíkúpt tafla greypt með „L 64“ og deiliskoru á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. Levetiracetam Accord 500 mg filmuhúðaðar töflur Gul, sporöskjulaga, tvíkúpt tafla greypt með „L 65“ og deiliskoru á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. Levetiracetam Accord 750 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, sporöskjulaga, tvíkúpt tafla greypt með „L 66“ og deiliskoru á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. Levetiracetam Accord 1000 mg filmuhúðaðar töflur Hvít til beinhvít, sporöskjulaga, tvíkúpt tafla greypt með „L 67“ og deiliskoru á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Levetiracetam er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki. Levetiracetam er ætlað ásamt öðrum lyfjum • til meðferðar handa fullorðnum, unglingum, börnum o Przeczytaj cały dokument