Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Macskák
élő macskaféle panleucopenia virus / parvovírus + élő macska rhinotracheitis vírus + élő macska calicivírus + inaktivált macska leukémia vírus
A nyolchetes macskák aktív immunizálására: a macska calicivirosis ellen a klinikai tünetek csökkentése érdekében. macska vírusos rhinotracheitis a klinikai tünetek és a víruskiürülés csökkentésére. macska-panleucopenia a leukopenia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére. macska-leukémia a perzisztens viremia és a kapcsolódó betegség klinikai tüneteinek megelőzése érdekében. A védettség kezdete: 3 héttel az első oltás a panleucopenia, leukémia alkatrészek, 4 héttel az első oltás a calicivírus, rhinotracheitis vírus alkatrészek. A mentesség időtartama: egy évvel az elsődleges oltás után minden összetevőre.
Revision: 9
Felhatalmazott
2009-06-24
16 _ _ B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 17 HASZNÁLATI UTASÍTÁS LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZÁTUM ÉS SZUSZPENZIÓ INJEKCIÓNAK MACSKÁNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió injekciónak macskának. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (1 ml) tartalmaz: Liofilizátum: HATÓANYAGOK : Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs) 10 4,6 -10 6,1 CCID 50 * Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs) 10 5,0 -10 6,6 CCID 50 * Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs) 10 3,7 -10 4,5 CCID 50 * *szövettenyészet fertőző adag 50% VIVŐANYAG: Zselatin tartalmú stabilizáló puffer ad 1,3 ml fagyasztva szárítás előtt Szuszpenzió: HATÓANYAG: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.102 µg SEGÉDANYAG : 3% alumínium-hidroxid gél mg Al 3+ -ban kifejezve 1 mg _Quillaja saponaria_ tisztított kivonata 10 µg VIVŐANYAG : Izotóniás oldat 1 ml MEGJELENÉS: Liofilizátum: Fehér pellet. Suszpenzió: Opálos folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Nyolc hetes macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen: 18 - Macska calicivírus fertőzés klinikai tünetek csökkentésére. - Macska rhinotracheitis vírus fertőzés klinikai tünetek és vírusszaporodás csökkentésére. - Macska panleukopenia vírus okozta leukopénia megelőzésére és tüneteinek csökkentésére. - Macskaleukosis esetén a perzisztens virémia megelőzésére és a járulékos megbetegedések klinikai tüneteinek csökkentésére. Az immunitás igazolt kezdete : - 3 héttel az alapimmunizálás első oltását követően calicivírus ellen, - 3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leuk Przeczytaj cały dokument
1 _ _ 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz macskának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz: _Liofilizátum: _ HATÓANYAGOK : Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs) 10 4,6 -10 6,1 CCID 50 * Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs) 10 5,0 -10 6,6 CCID 50 * Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs) 10 3,7 -10 4,5 CCID 50 * *szövettenyészet fertőző adag 50% VIVŐANYAG: Zselatin tartalmú stabilizáló puffer ad 1,3 ml fagyasztva szárítás előtt _Szuszpenzió: _ HATÓANYAG: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.102 µg SEGÉDANYAG : 3% alumínium-hidroxid gél mg Al 3+ -ban kifejezve 1 mg _Quillaja saponaria_ tisztított kivonata 10 µg VIVŐANYAG : Izotóniás oldat 1 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz MEGJELENÉS: Liofilizátum: Fehér színű. Szuszpenzió: Opálos folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ Macska 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Nyolc hetesnél idősebb macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen: 3 - Macska calicivírus fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére. - Macska rhinotracheitis vírus fertőzés klinikai tüneteinek és a vírusürítés csökkentésére. - Macska panleukopenia vírus okozta leukopénia megelőzésére és tüneteinek csökkentésére. - Macskaleukosis esetén a perzisztens virémia megelőzésére és a járulékos megbetegedések klinikai tüneteinek csökkentésére. Az immunitás igazolt kezdete: - 3 héttel az alapimmunizálás első oltását követően calicivírus ellen, - 3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukózis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően rhinotracheitis vírus ellen. Immunitástartósság: minden komponens ellen az alapimmunizálást követ Przeczytaj cały dokument