Lescol 20 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Fluvastatinum
Dostępny od:
Novartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
C10AA04
INN (International Nazwa):
Fluvastatinum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990360314
Status autoryzacji:
2019-12-11
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LESCOL 20 MG KAPSUŁKI, TWARDE
Fluwastatyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Lescol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lescol
3. Jak stosować lek Lescol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lescol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LESCOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lescol zawiera substancję czynną - fluwastatynę sodową, która
należy do grupy leków nazywanych
statynami, które są lekami obniżającymi poziom lipidów;
obniżają one poziom lipidów (tłuszczów) we
krwi. Stosuje się je u pacjentów, u których dieta i ćwiczenia
fizyczne nie są wystarczająco skuteczne.
-
Lescol jest lekiem stosowanym w
LECZENIU ZWIĘKSZONEGO STĘŻENIA TŁUSZCZÓW WE KRWI U
DOROSŁYCH PACJENTÓW
, szczególnie całkowitego cholesterolu i tzw. „złego”
cholesterolu lub LDL
cholesterolu, który związany jest ze zwiększonym ryzykiem choroby
serca lub udaru
-
u dorosłych pacjentów z dużym stężeniem cholesterolu we krwi;
-
u dorosłych pacjentów z dużym stężeniem we krwi zarówno
cholesterolu, jak i
trójglicerydów (inny rodzaj obecnych we krwi tłuszczów).
-
Lekarz może również przepisać Lescol, aby zapobiec kolejnym
ciężkim zdarzeniom sercowym
(np. zawałowi serca) u pacjentów wcze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lescol, 20 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: fluwastatyna (w postaci fluwastatyny sodowej).
Każda kapsułka zawiera 21,06 mg fluwastatyny sodowej, co odpowiada
20 mg fluwastatyny w
postaci wolnego kwasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Wieczko: Intensywnie czerwono-brązowe, nieprzezroczyste.
Korpus: Jasnożółty, nieprzezroczysty z nadrukiem: XU 20 mg
(czerwony tusz).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dyslipidemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii u
dorosłych pacjentów, jako
uzupełnienie diety, gdy nie uzyskano odpowiedniego efektu po
zastosowaniu diety i innych metod
niefarmakologicznych (np. ćwiczeń fizycznych, zmniejszenia masy
ciała).
Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca
Wtórna profilaktyka poważnych zdarzeń sercowych u dorosłych
pacjentów z chorobą
niedokrwienną serca, po przezskórnych interwencjach wieńcowych
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dyslipidemia
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Lescol pacjenci powinni
stosować standardową dietę
zmniejszającą stężenie cholesterolu. Dietę należy kontynuować
podczas stosowania leku.
Dawkę początkową i podtrzymującą należy dostosowywać
indywidualnie w zależności od
wyjściowego stężenia LDL-C oraz zalecanego celu leczenia.
Zalecany zakres dawek wynosi od 20 mg do 80 mg/dobę. W przypadku
pacjentów wymagających
zmniejszenia stężenia LDL-C do <25% można zastosować dawkę
początkową wynoszącą 20 mg
2
fluwastatyny wieczorem. W przypadku pacjentów wymagających
zmniejszenia stężenia LDL-C do
≥25%, zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg fluwastatyny
wieczorem. Dawkę można
zwiększyć do 80 mg fluwastatyny na dobę podawanych w dawce
pojedynczej (80 mg tabletka o
przedłużonym uwalnianiu) o dowolnej porze dnia, lub 40 mg
fluwa
Przeczytaj cały dokument
