Lavistina 16 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Betahistini dihydrochloridum
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N07CA01
INN (International Nazwa):
Betahistini dihydrochloridum
Dawkowanie:
16 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990084807; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990084821; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990084838
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAVISTINA, 8 MG, TABLETKI
LAVISTINA, 16 MG, TABLETKI
_Betahistini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lavistina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lavistina
3.
Jak stosować lek Lavistina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lavistina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAVISTINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lavistina jest lekiem stosowanym do leczenia objawów choroby
Meniere’a, takich jak zawroty głowy,
dzwonienie w uszach, utrata słuchu, nudności oraz w objawowym
leczeniu zawrotów głowy
pochodzenia przedsionkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAVISTINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LAVISTINA:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z
_ _
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
_ _
−
jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (rzadki nowotwór
gruczołu nadnerczowego);
−
u pacjentów w wieku poniżej 18 lat;
−
u kobiet karmiących piersią (patrz punkt: Ciąża, karmienie
piersią i wpływ na płodność).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lavistina należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy stosować ostrożnie:
−
jeśli pacjent ma czynną
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lavistina, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku (_Betahistini
dihydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 140 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała do białawej, okrągła tabletka z wytłoczonym napisem
„B16” po jednej stronie i z linią podziału
po drugiej stronie, o średnicy około 9 mm.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betahistyna wskazana jest w leczeniu choroby Meniere’a,
charakteryzującej się następującymi
objawami: zawrotami głowy, szumami usznymi, utratą słuchu,
nudnościami oraz w objawowym
leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Początkowo doustnie 8 do16 mg trzy razy na dobę, przyjmowane podczas
posiłku.
Dawki podtrzymujące mieszczą się zwykle w przedziale 24 do 48 mg na
dobę.
Dawkę można dostosować indywidualnie w zależności od
zapotrzebowania pacjenta.
Czasami poprawę stanu pacjenta można zaobserwować dopiero po kilku
tygodniach leczenia.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania betahistyny w postaci tabletek u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat
z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Guz chromochłonny nadnerczy, ponieważ betahistyna jest syntetycznym
analogiem histaminy może
indukować uwalnianie amin katecholowych z guza, powodując ciężkie
nadciśnienie tętnicze.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas leczenia u pacjentów:
z czynną lub przebytą chorobą wrzodową, ze względu na sporad
Przeczytaj cały dokument
