Lanvis 40 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Tioguaninum
Dostępny od:
Aspen Pharma Trading Ltd.
Kod ATC:
L01BB03
INN (International Nazwa):
Tioguaninum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990185214
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LANVIS, 40 MG, TABLETKI
Tioguanina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lanvis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lanvis
3.
Jak stosować lek Lanvis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lanvis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LANVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki leku Lanvis zawierają substancję czynną – tioguaninę.
Substancja ta należy do grupy leków
cytotoksycznych (zwanych również chemioterapią). Lanvis jest
stosowany w leczeniu niektórych
chorób krwi i nowotworów krwi. Lek działa zmniejszając liczbę
nowych komórek krwi wytwarzanych
przez organizm.
Lanvis jest stosowany w ostrych (szybko postępujących) białaczkach,
takich jak:
•
OSTRA BIAŁACZKA SZPIKOWA
- szybko postępująca choroba, która powoduje zwiększenie liczby
białych krwinek wytwarzanych przez szpik kostny. Może to wywoływać
zakażenia
i krwawienia.
•
OSTRA BIAŁACZKA LIMFOBLASTYCZNA
- szybko postępująca choroba, która powoduje zwiększenie
liczby niedojrzałych białych krwinek. Te niedojrzałe białe krwinki
nie mogą rosnąć i działać
prawidłowo a tym samym nie mogą zwalczać zakażeń i mogą
powodować krwawienia.
Należy zapytać lekarza, jeśli pacjent potrze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lanvis, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 40 mg tioguaniny
_ _
(
_Tioguaninum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 150 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki o barwie białej lub kremowej, okrągłe, obustronnie
wypukłe z rowkiem dzielącym
i nadrukiem „T40” na górnej stronie, bez rowka dzielącego i
wytłoczenia na dolnej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lanvis wskazany jest głównie w leczeniu ostrych
białaczek, a zwłaszcza:
•
ostrej białaczki szpikowej,
•
ostrej białaczki limfoblastycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecenia ogólne
Dokładne dawkowanie i okres podawania produktu leczniczego są
uzależnione od rodzaju oraz dawki
innych produktów leczniczych cytotoksycznych stosowanych
jednocześnie z tioguaniną.
Stopień wchłaniania tioguaniny po podaniu doustnym jest
zróżnicowany. Stężenie w osoczu może być
zmniejszone w przypadku wystąpienia wymiotów lub podania produktu
leczniczego wraz z posiłkiem.
Tioguanina może być stosowana na dowolnym etapie poprzedzającym
leczenie podtrzymujące,
w krótkotrwałych cyklach. Nie zaleca się stosowania tioguaniny w
trakcie leczenia podtrzymującego
lub w innych schematach długotrwałego ciągłego leczenia, z powodu
dużego ryzyka
hepatotoksyczności (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Dawkowanie
DOROŚLI
Zwykle stosuje się dawkę od 100 do 200 mg/m
2
powierzchni ciała na dobę.
DZIECI I MŁODZIEŻ
U dzieci podawano dawki zbliżone do dawek stosowanych u dorosłych w
przeliczeniu na
powierzchnię ciała.
2
_ _
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU
Nie ma specjalnych zaleceń, co do dawkowania produktu leczniczego u
osób starszych [patrz:
_Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby_
].
U osób w podeszłym wieku tioguaninę stosowano w różnych
schematach chemioterap
Przeczytaj cały dokument
