Lactulosum Hasco 2,5 g/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-05-2022
Składnik aktywny:
Lactulosum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
A06AD11
INN (International Nazwa):
Lactulosum
Dawkowanie:
2,5 g/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004127; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991008413
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTULOSUM HASCO
2,5 g/5 ml, syrop
_Lactulosum liquidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lactulosum Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Hasco
3.
Jak stosować lek Lactulosum Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulosum Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTULOSUM HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Lactulosum Hasco zawiera substancję czynną – laktulozę
ciekłą, która jest syntetycznym
dwucukrem, wchłaniającym się w bardzo niewielkim stopniu z przewodu
pokarmowego. Laktuloza
ciekła jest rozkładana w okrężnicy (przede wszystkim przez
bakterie z rodziny
_Lactobacillus_
i
_ _
_Bacteroides_
)
_ _
do kwasu mlekowego, mrówkowego i octowego oraz dwutlenku węgla.
Kwasy te
zmniejszają pH w okrężnicy z 7 do 5-5,5 i wykazują miejscowe
działanie osmotyczne, powodując
zatrzymanie wody w jelicie grubym. W wyniku tego następuje
rozluźnienie i zwiększenie masy kału
oraz stymulacja perystaltyki jelit.
U pacjentów z encefalopatią wątrobową laktuloza ciekła wpływa na
zmniejszenie toksyczności
amoniaku. Powstałe w wyniku rozkładu laktulozy ciekłe
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LACTULOSUM HASCO, 2,5 g/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy ciekłej (w przeliczeniu na
syntetyczny disacharyd- laktulozę)
(
_Lactulosum liquidum_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- zaparcia
- zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ZAPARCIA _
_Dorośli_
:
Dawka początkowa (przez pierwsze trzy dni): 45 ml syropu (22,5 g
laktulozy ciekłej) na dobę
stosowane jednorazowo przed śniadaniem lub 15 ml trzy razy na dobę
przed posiłkami.
Dawka podtrzymująca: 15 ml syropu (7,5 g laktulozy ciekłej) na
czczo.
_Dzieci powyżej 3 lat_
:
_ _
Dawka początkowa: 5 do 15 ml syropu (2,5 g do 7,5 g laktulozy
ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania
prawidłowych wypróżnień.
_Dzieci poniżej 3 lat_
:
Dawka początkowa: 5 ml syropu (2,5 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania
prawidłowych wypróżnień.
_Niemowlęta_
:
Dawka początkowa: 2,5 ml syropu (1,25 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania
prawidłowych wypróżnień.
_ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA _
_Dorośli_
:
120 do 180 ml syropu (60 g do 90 g laktulozy ciekłej) na dobę w 3 do
4 dawkach podzielonych.
Duże dawki produktu stosowane w tym wskazaniu mogą wywołać
biegunkę, dlatego dawkę
należy dostosować tak, aby liczba luźnych stolców nie była
większa niż 2 do 3 w ciągu doby.
Laktuloza ciekła wchłania się z przewodu pokarmowego w niewielkim
stopniu, dlatego nie ma
konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
5 ml syropu odpowiada 0,21 jednostkom chlebowym.
Produkt może być podawany z wodą, sokami owocowymi lub mlekiem.
Do opakowania dołączona jest miarka.
Spos
Przeczytaj cały dokument
