Lacosamide Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-08-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-08-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-09-2017
Składnik aktywny:
лакозамид
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX18
INN (International Nazwa):
lacosamide
Grupa terapeutyczna:
Противоэпилептические средства,
Dziedzina terapeutyczna:
епилепсия
Wskazania:
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2017-09-18
Ulotka dla pacjenta
99
Б. ЛИСТОВКА
100
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛАКОЗАМИД ACCORD 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ЛАКОЗАМИД ACCORD 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ЛАКОЗАМИД ACCORD 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ЛАКОЗАМИД ACCORD 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
лакозамид (lacosamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Лакозамид Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете,
преди да приемете Лакозамид Accord
3.
Как да приемате Лакозамид Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Лакозамид Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна инфор
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Лакозамид Accord 50 mg филмирани таблетки
Лакозамид Accord 100 mg филмирани таблетки
Лакозамид Accord 150 mg филмирани таблетки
Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Лакозамид Accord 50 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 50 mg
лакозамид (lacosamide).
Лакозамид Accord 100 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 100 mg
лакозамид (lacosamide).
Лакозамид Accord 150 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 150 mg
лакозамид (lacosamide).
Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 200 mg
лакозамид (lacosamide).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
50 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа
0,105 mg лецитин (соев).
100 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа
0,210 mg лецитин (соев).
150 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа
0,315 mg лецитин (соев).
200 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа
0,420 mg лецитин (соев).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Лакозамид Accord 50 mg филмирани таблетки
Розови, овални, с приблизителен размер
10,3 x 4,8 mm, обвити таблетки с вдлъбнато
релеф
Przeczytaj cały dokument
