Klozapol 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2022
Składnik aktywny:
Clozapinum
Dostępny od:
Egis Pharmaceuticals PLC
Kod ATC:
N05AH02
INN (International Nazwa):
Clozapinum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990139422
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KLOZAPOL, 25 MG, TABLETKI KLOZAPOL, 100 MG, TABLETKI
_Clozapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Klozapol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klozapol
3.
Jak stosować lek Klozapol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klozapol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLOZAPOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Klozapol jest klozapina, która należy do
grupy leków zwanych
neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń
psychicznych, takich jak
psychozy).
Klozapol jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią,
którzy nie reagują na leczenie
innymi lekami.
Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia
myślenia, emocji i zachowania.
Stosowanie leku Klozapol zaleca się tylko w leczeniu pacjentów,
którzy stosowali już
przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy
nowych atypowych
środków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i
nie reagowali na te leki
lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie
można było przeciwdziałać.
Klozapol jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń
myślenia, emocji i zachowania u
pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie re
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
AGRANULOCYTOZA
PODOBNIE JAK INNE PRODUKTY LECZNICZE ZAWIERAJĄCE KLOZAPINĘ, KLOZAPOL
MOŻE POWODOWAĆ
AGRANULOCYTOZĘ. ZASTOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO NALEŻY OGRANICZYĆ
DO PACJENTÓW:
•
ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE REAGUJĄ NA LECZENIE LUB ŹLE TOLERUJĄ
STOSOWANIE PRODUKTÓW
LECZNICZYCH PRZECIWPSYCHOTYCZNYCH, LUB PACJENTÓW Z PSYCHOZAMI W
PRZEBIEGU CHOROBY
PARKINSONA, GDY INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY SIĘ NIESKUTECZNE (PATRZ
PUNKT 4.1);
•
U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW WE KRWI W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA
JEST PRAWIDŁOWA
(LICZBA BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI ≥ 3 500 MM
3
(3,5X10
9
/L) I ANC ≥ 2 000/MM
3
(2,0X10
9
/L)_ _
ORAZ
•
U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY KRWINEK
BIAŁYCH WE KRWI
(WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC,
ANG. _ABSOLUTE _
_NEUTROPHIL COUNTS_) WEDŁUG NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEŃ W
PIERWSZYCH 18
TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE,
PRZEZ CAŁY CZAS
TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE TO NALEŻY KONTYNUOWAĆ PRZEZ CAŁY
CZAS LECZENIA I
PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO
KLOZAPOL (PATRZ PUNKT 4.4).
LEKARZE PRZEPISUJĄCY PRODUKT LECZNICZY KLOZAPOL MUSZĄ ŚCIŚLE
PRZESTRZEGAĆ ZALECEŃ
DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA TEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. W
CZASIE KAŻDEJ
KONSULTACJI NALEŻY PRZYPOMNIEĆ PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM PRODUKT
LECZNICZYCH KLOZAPOL O
KONIECZNOŚCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIĘ Z LEKARZEM, JEŚLI
PACJENT STWIERDZI U
SIEBIE POCZĄTKOWE OBJAWY JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI. NALEŻY ZWRÓCIĆ
SZCZEGÓLNĄ UWAGĘ NA
DOLEGLIWOŚCI GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA LUB BÓL GARDŁA ORAZ
NA INNE OBJAWY
ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ PUNKT 4.4).
PRODUKT LECZNICZY KLOZAPOL NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM PRZEBYWAJĄCYM
POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ
MEDYCZNĄ, ZGODNIE Z OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4).
ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO
STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKS
Przeczytaj cały dokument
