Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Bausch Health Ireland Ltd.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030117; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991351137
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLARMIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Clarithromycinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klarmin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klarmin 3. Jak stosować lek Klarmin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klarmin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLARMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klarmin zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia. Lek Klarmin jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy: − zakażenia górnych dróg oddechowych, np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok, − zakażenia dolnych dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, − ostre zapalenie ucha środkowego, − zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, − zapalenie tkanki łącznej, − rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie. U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤ 100/mm 3 ) Klarmin jest wskazany do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywoływanym przez kompleks _Mycobacterium avium_ (MAC). U pacjentów z owrz Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klarmin, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny _(Clarithromycinum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki są podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę (patrz punkt 5.1). Do zakażeń tych zaliczamy: − zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok), − zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc), − ostre zapalenie ucha środkowego, − zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie), − rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium_ lub _Mycobacterium intracellulare. _ − zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _ lub _Mycobacterium kansasii_ . U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤ 100/mm 3 ) klarytromycyna jest wskazana do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks _Mycobacterium avium_ (MAC). U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie zakażeniem _Helicobacter _ _pylori_ zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z produktami hamującymi wydzielanie soku żołądkowego oraz innym antybiotykiem. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _ZAKAŻENIA DRÓG ODDECHOWYCH, SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH, OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO _ _Dorośli. _ W ciężkich zakażeniach 500 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin). Leczenie trwa zwykle od 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalen Przeczytaj cały dokument