Klacid Uno 500 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Clarithromycinum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01FA09
INN (International Nazwa):
Clarithromycinum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach (2 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793082; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach (2 x 5) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793075; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793051; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793037; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793020; Zawartość opakowania: 10 tabl. (blister "double bubble" (po 2 tabl. w komorze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793099; Zawartość opakowania: 14 tabl. (blister "double bubble" (po 2 tabl. w komorze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992793004; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793068; Zawartość opakowania: 20 tabl. (blister "double bubble" (po 2 tabl. w komorze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992793011
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLACID
UNO, 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klacid Uno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid Uno
3.
Jak stosować lek Klacid Uno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klacid Uno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLACID UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Klacid Uno zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym,
który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia. Lek jest w
postaci tabletek o
zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletka została sporządzona w specjalny
sposób oraz zawiera
substancje pomocnicze, które umożliwiają modyfikację szybkości i
czasu uwalniania substancji
czynnej.
Klacid Uno jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu
zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków wł
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klacid Uno,
500 mg,
tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny
_ _
(
_Clarithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 115
mg laktozy i 15,3 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Tabletka żółta, owalnego kształtu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest
wskazana do stosowania
u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc) (patrz punkt
4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, róża, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1
odnośnie oceny wrażliwości)
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tabletkę należy połknąć w całości. Nie należy jej rozgryzać,
ani dzielić.
_ _
_Dorośli_
. Zalecana dawka - jedna tabletka 500 mg, raz na dobę podczas
posiłku. W ciężkich
zakażeniach dawkę można zwiększyć do 1000 mg, raz na dobę (dwie
tabletki po 500 mg). Leczenie
trwa zwykle 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc i zapalenia
zatok, kiedy to leczenie powinno
trwać 6 do 14 dni.
_ _
_Dzieci w wieku powyżej 12 lat_
. Dawkowanie jak u dorosłych.
_Dzieci w wieku 12 lat i młodsze_
. Nie badano stosowania produktu Klacid Uno u dzieci w wieku 12 lat i
młodszych. U dzieci w wieku 12 lat i młods
Przeczytaj cały dokument
