Klacid 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Clarithromycinum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01FA09
INN (International Nazwa):
Clarithromycinum
Dawkowanie:
125 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990331710; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990331727
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLACID, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klacid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid
3.
Jak stosować lek Klacid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klacid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klacid zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
_ _
Klacid w postaci zawiesiny doustnej jest wskazany do stosowania u
dzieci w wieku od 6 miesięcy
do 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na klarytromycynę.
Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie)
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLACID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLACID
-
Jeśli pacjent ma
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klacid, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 125 mg klarytromycyny (
_Clarithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (2,75 g w 5 ml
zawiesiny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna w postaci zawiesiny jest wskazana do stosowania u
dzieci w wieku od 6 miesięcy
do 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na klarytromycynę.
Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc) (patrz punkt
4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości)
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium_
_chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium kansasii _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat _
Badania kliniczne z użyciem klarytromycyny w postaci zawiesiny
doustnej prowadzono u dzieci
w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Dlatego też u dzieci w wieku od 6
miesięcy do 12 lat należy stosować
klarytromycynę w postaci zawiesiny.
Zalecana dawka klarytromycyny
w postaci zawiesiny wynosi 7,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę
(patrz tabela – DAWKOWANIE
U
DZIECI w zależności od masy ciała). Maksymalna dawka wynosi
500 mg dwa razy na
Przeczytaj cały dokument
