Klabion 500 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-03-2018
Składnik aktywny:
Clarithromycinum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J01FA09
INN (International Nazwa):
Clarithromycinum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891054; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze (1 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891023; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach (2 x 5) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891030; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891061
Status autoryzacji:
2020-02-07
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLABION, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_CLARITHROMYCINUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Klabion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabion
3.
Jak stosować Klabion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Klabion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KLABION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_KLABION ZAWIERA SUBSTANCJĘ CZYNNĄ KLARYTROMYCYNĘ. JEST ONA
ANTYBIOTYKIEM MAKROLIDOWYM, KTÓRY _
_HAMUJE ROZWÓJ BAKTERII POWODUJĄCYCH ZAKAŻENIA._
Klabion jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
- zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła
wywołane przez paciorkowce,
zapalenie zatok),
- zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc),
- ostre zapalenie ucha środkowego,
- zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny,
zapalenie mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie),
- rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie.
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) Klabion jest wskazany do
zapobiegania rozsianym zakażeniom wywoływanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KLABION, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny
(_Clarithromycinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki o owalnym kształcie, obustronnie wypukłe, barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok),
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc) (patrz punkty 4.4
i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości),
-
ostre zapalenie ucha środkowego,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkty 4.4 i 5.1 odnośnie
oceny wrażliwości),
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _lub
_Mycobacterium intracellulare_;
zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium
fortuitum _lub
_Mycobacterium kansasii_.
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana do
zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie
zakażeniem _Helicobacter _
_pylori _zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z
preparatami hamującymi wydzielanie soku
żołądkowego oraz innym antybiotykiem.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, ostre
zapalenie ucha środkowego
_ _
_Dorośli. _W ciężkich zakażeniach 500 mg dwa razy na
Przeczytaj cały dokument
