Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Dziedzina terapeutyczna:
Nadciśnienie
Wskazania:
HypertensionTreatment nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Choroby układu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniową chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotičeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych) lub cukrzycy, cukrzycę typu 2, z задокументированным uszkodzenia narządów docelowych.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KINZALMONO 20 MG TABLETKI
telmisartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kinzalmono i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kinzalmono
3.
Jak przyjmować lek Kinzalmono
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kinzalmono
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KINZALMONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kinzalmono należy do grupy leków, określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Kinzalmono
hamuje działanie angiotensyny
II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
LEK KINZALMONO JEST STOSOWANY w leczeniu nadciśnienia samoistnego
(wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza,
że wysokie ciśnienie tętnicze nie
jest spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić
do zawału serca, niewydolności
serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku. Najczęściej przed
poja
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kinzalmono 20 mg tabletki
Kinzalmono 40 mg tabletki
Kinzalmono 80 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kinzalmono 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Kinzalmono 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Kinzalmono 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 20 mg tabletka zawiera 84 mg sorbitolu (E420).
Każda 40 mg tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420).
Każda 80 mg tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Kinzalmono 20 mg tabletki
Białe okrągłe tabletki o średnicy 2,5 mm z wytłoczonym kodem
„50H” po jednej stronie i logo firmy
po drugiej stronie.
Kinzalmono 40 mg tabletki
Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem
„51H” po jednej stronie.
Kinzalmono 80 mg tabletki
Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem
„52H” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego_
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania obniżającego ciśnienie
tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do 80 mg jeden
raz na dobę. Alternatywnie,
telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami
moc
Przeczytaj cały dokument
