Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Dziedzina terapeutyczna:
Pressjoni għolja
Wskazania:
HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata-mira-ħsara fl-organi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
34
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
35
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
KINZALMONO 20 MG PILLOLI
telmisartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Kinzalmono u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Kinzalmono
3.
Kif għandek tieħu Kinzalmono
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Kinzalmono
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU KINZALMONO U GЋALXIEX JINTUŻA
Kinzalmono jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini magħrufa bħala
antagonisti tar-riċetturi ta’
angiotensin II. Angiotensin II hu sustanza magħmula fil-ġisem
tiegħek li tikkawża djieq fil-vini/arterji
tad-demm, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Kinzalmono
jimblokka l-effett ta’ angiotensin II
biex b’hekk il-vini u l-arterji jitwessgħu, u l-pressjoni tad-demm
tiegħek tonqos.
KINZALMONO JINTUŻA biex jikkura pressjoni għolja essenzjali
(pressjoni tad-demm għolja) f’pazjenti
adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li pressjoni tad-demm għolja mhijiex
ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra.
Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ikkurata, tista’
tagħmel ħsara lill-vini jew lill-arterji
f’diversi organi, u dan xi kultant jista’ jwassal għal attakk
tal-qalb, insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-
qalb, puplesija, jew għama. Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’
pressjoni tad-demm għolja qabel
ma ssir il-ħsara. Għaldaqstant hu importanti li tkejjel il-pr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Kinzalmono 20 mg pilloli
Kinzalmono 40 mg pilloli
Kinzalmono 80 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kinzalmono 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 20 mg telmisartan.
Kinzalmono 40 mg pilloli
Kull pillola fiha 40 mg telmisartan.
Kinzalmono 80 mg pilloli
Kull pillola fiha 80 mg telmisartan.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola ta’ 20 mg fiha 84 mg ta’ sorbitol (E420).
Kull pillola ta’ 40 mg fiha 169 mg ta’ sorbitol (E420).
Kull pillola ta’ 80 mg fiha 338 mg ta’ sorbitol (E420).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Kinzalmono 20 mg pilloli
Pilloli bojod tondi ta’ 2.5 mm li fuqhom hemm imnaqqax in-numru
tal-kodiċi ‘50H’ fuq naħa waħda u
l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra.
Kinzalmono 40 mg pilloli
Pilloli bojod ta’ 3.8 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax
in-numru tal-kodiċi ‘51H’ fuq
naħa waħda.
Kinzalmono 80 mg pilloli
Pilloli bojod ta’ 4.6 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax
in-numru tal-kodiċi ‘52H’ fuq
naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Pressjoni għolja
Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali fl-adulti.
Prevenzjoni kardjovaskulari
Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi:
mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’
mard koronarju tal-qalb,
puplesija, jew mard arterjali periferali) jew
3
dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu
fil-mira
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali_
Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti
jistgħu jibbenefikaw anke b’doża
ta’ 20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni ta’ demm
fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan
tista’ tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. Inkella,
telmisartan jista’ jintuża flimkien ma’ ti
Przeczytaj cały dokument
