Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle. Kinzalkomb combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. Kinzalkomb combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur Kinzalkomb (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les patients qui ont déjà été stabilisé sur le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Revision: 39
Autorisé
2002-04-19
62 B. NOTICE 63 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KINZALKOMB 40 MG/12,5 MG COMPRIMÉS telmisartan/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Kinzalkomb et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinzalkomb 3. Comment prendre Kinzalkomb 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Kinzalkomb 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KINZALKOMB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Kinzalkomb est une association de deux substances actives, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée. - Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui entraine une relaxation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. - L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il permet d’augmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression artérielle. Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Excipients à effet notoire : Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 112 mg de lactose monohydraté, ce qui équivaut à 107 mg de lactose anhydre. Chaque comprimé contient 169 mg de sorbitol (E420). Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 112 mg de lactose monohydraté, ce qui équivaut à 107 mg de lactose anhydre. Chaque comprimé contient 338 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 5,2 mm, gravé du code ‘H4’. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 6,2 mm, gravé du code ‘H8’. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. L’association à doses fixes Kinzalkomb (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d’hydrochlorothiazide (HCTZ) et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d’HCTZ) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’association à doses fixes doit être utilisée chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est recommandé d’adapter les doses de chacune des substances actives prises individuellement avant de passer à l’association à doses fixes. 3 La substitution directe du telmisartan en monothérapie par l’association à doses fixes peut êt Przeczytaj cały dokument