Ketotifen WZF 1 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Ketotifeni hydrofumaras
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
R06AX17
INN (International Nazwa):
Ketotifenum
Dawkowanie:
1 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990104116
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOTIFEN WZF, 1 MG, TABLETKI
_Ketotifenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketotifen WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Ketotifen WZF
3.
Jak stosować lek Ketotifen WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketotifen WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOTIFEN WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketotifen WZF
to lek przeciwalergiczny zawierający ketotifen, który stosuje się u
dorosłych i dzieci
w
wieku powyżej 3 lat:
-
w zapobieganiu napadom duszności u pacjentów chorych na astmę
oskrzelową;
-
w leczeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa i alergicznym zapaleniem spojówek (takich jak zatkany
nos, duża ilość wodnistej
wydzieliny z nosa, swędzenie nosa, częste kichanie, zaczerwienienie
oczu, łzawienie,
swędzenie oczu).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOTIFEN WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOTIFEN WZF:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na ketotifen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje padaczka.
-
Jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe.
-
Jeśli pacjentka karmi piersią.
OSTRZ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KETOTIFEN WZF, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 mg ketotifenu
_ _
(
_Ketotifenum_
) w postaci ketotifenu wodorofumaranu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe lub lekko kremowe, ze ściętymi krawędziami,
okrągłe, płaskie, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie astmie oskrzelowej.
Objawowe leczenie chorób alergicznych: alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i alergicznego
zapalenia spojówek.
UWAGA:
Produkt nie jest skuteczny w leczeniu ostrej reakcji alergicznej oraz
w przerywaniu napadów
duszności w przebiegu astmy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
1 tabletka (1 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem,
podczas posiłku.
U pacjentów wrażliwych na działanie sedatywne ketotifenu, zaleca
się powolne zwiększanie dawki
przez pierwszy tydzień leczenia, rozpoczynając od pół tabletki
(0,5 mg ketotifenu) dwa razy na dobę,
a następnie zwiększając dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki
leczniczej.
W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 4 mg, tj. 2
mg ketotifenu dwa razy na dobę.
Po podaniu wyższej dawki można oczekiwać szybszego wystąpienia
działania leku.
_Dzieci w wieku powyżej 3 lat _
1 tabletka (1 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem,
podczas posiłku.
U dzieci zaleca się stosowanie ketotifenu w postaci syropu.
Zarówno obserwacje kliniczne, jak i wyniki badań farmakokinetycznych
wskazują, że w leczeniu
dzieci w celu uzyskania optymalnego działania może okazać się
konieczne zastosowanie większych
dawek ketotifenu w miligramach na kilogram masy ciała niż u
dorosłych. Większa dawka jest równie
dobrze tolerowana, jak mniejsza dawka.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji
dawkowania.
2
_Zaburze
Przeczytaj cały dokument
