Fastum 25 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Ketoprofenum
Dostępny od:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Kod ATC:
M02AA10
INN (International Nazwa):
Ketoprofenum
Dawkowanie:
25 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747238; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747214; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747221; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569229; Zawartość opakowania: 1 dozownik 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068357
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FASTUM, 25 MG/G, ŻEL
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fastum i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fastum.
3.
Jak stosować lek Fastum.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Fastum.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK FASTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fastum jest lekiem z grupy niesteroidowych leków o działaniu
przeciwzapalnym i przeciwbólowym do
stosowania miejscowego.
Ketoprofen - substancja czynna leku Fastum - podawany miejscowo
wchłania się przez skórę do
zmienionych zapalnie obszarów stawów, ścięgien, więzadeł i
mięśni. Nie kumuluje się w organizmie.
Żel dzięki wodno-alkoholowemu podłożu ma również powierzchniowe
działanie chłodzące i łagodzące.
Odpowiednie podłoże zapewnia właściwe uwalnianie ketoprofenu oraz
niewielkie niebezpieczeństwo
wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Lek jest
dobrze tolerowany nawet w przypadku
wrażliwej skóry.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Miejscowe leczenie bólów mięśni i stawów np. spowodowanych
urazami (kontuzje wywołane
uprawianiem sportu, urazy stawów z naderwaniem więzadeł bez
zwichnięcia, uszkodzenia ścięgien i
mięśni powstałe wskutek nadmiernego wysiłku),
-
Miejscowe lecz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fastum,
25 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera 2,50 g ketoprofenu
_ (Ketoprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 307 mg etanolu.
Żel zawiera cytral, cytronellol, kumarynę, farnezol, geraniol,
d-limonen i linalol (obecne w aromacie
pomarańczowym i (lub) lawendowym).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Miejscowe leczenie bólów mięśni i stawów np. spowodowanych
urazami (kontuzje wywołane
uprawianiem sportu, urazy stawów z naderwaniem więzadeł bez
zwichnięcia, uszkodzenia
ścięgien i mięśni powstałe wskutek nadmiernego wysiłku),
-
Miejscowe leczenie bólu w okolicy lędźwiowej w przebiegu
dyskopatii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Fastum stosuje się 1 do 2 razy na dobę, należy nanieść cienką
warstwę żelu (pasek żelu o długości od 3 cm
do 5 cm) na skórę w obrębie bolesnego miejsca i delikatnie
wmasować w celu ułatwienia wchłaniania.
Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego objawy nie
ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe objawy,
należy dokonać ponownej oceny stanu pacjenta.
Nie należy stosować produktu Fastum w postaci żelu u dzieci w wieku
do 15 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ketoprofenu nie należy stosować w następujących przypadkach:
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie;
znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego
nieżytu błony śluzowej nosa po
zastosowaniu fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu
acetylosalicylowego lub innych NLPZ;
alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu
tiaprofenowego, fenofibratu lub
filtrów UV lub perfum;
ekspozycja na światło słoneczne (nawet wówczas gdy niebo jest
zachmurzone), a tak
Przeczytaj cały dokument
