Ketonal 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Ketoprofenum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
M01AE03
INN (International Nazwa):
Ketoprofenum
Dawkowanie:
50 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990659524; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990659517; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990659531
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
CMDh
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketonal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal
3.
Jak stosować Ketonal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketonal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roztwór do wstrzykiwań Ketonal zawiera substancję czynną
ketoprofen - lek z grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym
i przeciwbólowym.
Ketonal stosuje się w leczeniu objawowym zapalnych i zwyrodnieniowych
schorzeń reumatycznych
układu kostnego oraz w łagodzeniu niektórych zespołów bólowych.
Wskazania do podawania domięśniowego:
reumatoidalne zapalenie stawów
choroba zwyrodnieniowa stawów
bóle o umiarkowanym nasileniu
Wskazania do podawania dożylnego:
bóle pooperacyjne
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETONAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETONAL
Jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
U pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje
nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli,
napad a
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
1 ampułka (2 ml) zawiera 100 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ampułka (2 ml) zawiera 800 mg glikolu propylenowego, 200 mg etanolu
12,3% (v/v), 40 mg
alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny roztwór bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych
układu kostnego oraz
łagodzenie niektórych zespołów bólowych.
Wskazania do podawania domięśniowego:
reumatoidalne zapalenie stawów
choroba zwyrodnieniowa stawów
bóle o umiarkowanym nasileniu
Wskazania do podawania dożylnego:
bóle po zabiegach chirurgicznych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane dawkowanie:
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat _
Podanie domięśniowe
1 ampułka (100 mg ketoprofenu) jeden lub dwa razy na dobę.
W razie potrzeby leczenie pozajelitowe może być uzupełnione
leczeniem doustnym lub przezskórnym.
Podanie dożylne
Ketoprofen w infuzji dożylnej można podawać jedynie w warunkach
szpitalnych. Infuzję należy
podawać w ciągu ½ do 1 godziny, przez maksymalnie 48 godzin.
2
CMDh
Maksymalna dawka ketoprofenu wynosi 200 mg na dobę.
_Infuzja krótkotrwała _
Zawartość 1 do 2 ampułek (100 mg do 200 mg ketoprofenu) należy
uzupełnić do 100 ml 0,9%
roztworem chlorku sodu i podawać w ciągu ½ do 1 godziny. Infuzję
można powtórzyć po
8 godzinach.
Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.
_Infuzja ciągła _
Zawartość 1 do 2 ampułek (100 mg do 200 mg ketoprofenu) należy
uzupełnić do 500 ml płynem
infuzyjnym (0,9% roztwór chlorku sodu, mleczanowy roztwór Ringera,
5% roztwór glukozy)
i podawać w ciągu 8 godzin. Infuzj
Przeczytaj cały dokument
