Ketonal 25 mg/g (2,5%) Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Ketoprofenum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
M02AA10
INN (International Nazwa):
Ketoprofenum
Dawkowanie:
25 mg/g (2,5%)
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085810; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634033
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL, 25 MG/G (2,5%), ŻEL
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
⬧
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
⬧
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
⬧
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
⬧
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketonal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal
3.
Jak stosować lek Ketonal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać leku Ketonal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Żel Ketonal zawiera substancję czynną ketoprofen - niesteroidowy
lek przeciwzapalny.
Lek działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Żel Ketonal przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
Stosowanie żelu Ketonal wskazane jest u osób dorosłych w przypadku:
bólu okolicy lędźwiowej, bólu mięśni i bólu reumatycznego,
skręcenia i uszkodzenia
powysiłkowego,
bólu mięśniowo-szkieletowego i obrzęku spowodowanego
_ _
urazami sportowymi,
bólu w zapaleniu stawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETONAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETONAL
jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na
ketoprofen, fenofibrat, kwas
tiaprofenowy, kwas acetylosalicylowy, na inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne, filtry
przeciwsłoneczne (UV) lub perfumy, lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal, 25 mg/g (2,5%), żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram 2,5% żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 271,32 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Jednorodny, przejrzysty żel o zapachu lawendy i alkoholu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Żel Ketonal jest niesteroidowym produktem leczniczym przeciwzapalnym,
działającym miejscowo
przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Wskazaniami do stosowania żelu Ketonal są:
ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ból mięśni i ból reumatyczny,
skręcenia i uszkodzenia
powysiłkowe.
ból mięśniowo-szkieletowy i obrzęk spowodowany
_ _
urazami sportowymi.
ból w zapaleniu stawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Żel Ketonal przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych.
Żel Ketonal jest produktem leczniczym do stosowania miejscowego na
skórę.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat_
Stosować od 2 do 3 razy na dobę. Niewielką ilość żelu nanosić
na skórę w obrębie bolesnego miejsca
i wmasowywać przez kilka minut. Ilość użytego żelu zależy od
powierzchni bolącego miejsca.
Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g, co odpowiada 375 mg substancji
czynnej – ketoprofenu (7,5
g odpowiada około 9 cm wyciśniętego paska żelu).
Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania opatrunków okluzyjnych
(patrz punkt 4.3).
Po każdym nałożeniu żelu należy niezwłocznie dokładnie umyć
ręce.
Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego objawy nie
ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe
objawy, należy dokonać ponownej oceny stanu pacjenta.
_ _
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu u
pacjentów w podeszłym wieku.
Należy stosować najmni
Przeczytaj cały dokument
