Ketalar 10 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2021
Składnik aktywny:
Ketamini hydrochloridum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
N01AX03
INN (International Nazwa):
Ketaminum
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990204618
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETALAR 10,
10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_Ketaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketalar 10 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketalar 10
3.
Jak stosować lek Ketalar 10
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketalar 10
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETALAR 10_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketalar 10 jest szybko działającym lekiem wykorzystywanym do
znieczulenia ogólnego, podawanym
we wstrzyknięciach dożylnych lub wstrzyknięciach domięśniowych.
Ketalar 10 jest stosowany:
jako pojedynczy środek znieczulający, do krótkich zabiegów
diagnostycznych i chirurgicznych,
niewymagających zwiotczenia mięśni szkieletowych;
jako wprowadzenie do znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych
środków
znieczulających;
jednocześnie z innymi lekami znieczulającymi.
Szczególne rodzaje zastosowań lub typy zabiegów:
Jeżeli bardziej wskazane jest podanie domięśniowe.
Chirurgiczne opracowanie ran, bolesne opatrunki, przeszczepy skóry u
pacjentów poparzonych i
inne zabiegi chirurgiczne obejmujące powłoki ciała.
Niektóre zabiegi neurologiczne, radiodiagnostyczne i lecznicze u
dzieci, wymagające
unieruchomienia.
Jeżeli kontrola drożnośc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketalar 10, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg ketaminy
_(Ketaminum)_
w postaci ketaminy chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ketalar 10, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera 53 mg sodu w
każdej fiolce 20 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
Jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich zabiegów
diagnostycznych i chirurgicznych,
niewymagających zwiotczenia mięśni szkieletowych.
-
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych
środków znieczulających.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami znieczulającymi.
Szczególne rodzaje zastosowań lub typy zabiegów:
-
Jeżeli bardziej wskazane jest podanie domięśniowe.
-
Chirurgiczne opracowanie ran, bolesne opatrunki, przeszczepy skóry u
pacjentów poparzonych
i inne zabiegi chirurgiczne obejmujące powłoki ciała.
-
Niektóre zabiegi neurologiczne, radiodiagnostyczne i lecznicze u
dzieci, wymagające
unieruchomienia.
-
Jeżeli kontrola drożności dróg oddechowych jest trudna.
Ketamina jest wskazana do stosowania u dzieci i dorosłych.
UWAGA:
Ketamina powinna być stosowana z zachowaniem ostrożności w
zabiegach chirurgicznych
obejmujących gardło, krtań lub tchawicę, ponieważ zwiększa
wydzielanie śliny i wydzieliny
tchawiczo-oskrzelowej oraz niedostatecznie hamuje odruchy gardłowe i
krtaniowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
UWAGA: WSZYSTKIE DAWKI PODANO W PRZELICZENIU NA KETAMINĘ - ZASADĘ.
_ _
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz dzieci _
2
Wykazano, że w zabiegach chirurgicznych u pacjentów w podeszłym
wieku ketamina może być
stosowana sama lub w skojarzeniu z innymi środkami znieczulającymi.
PRZYGOTOWANIE DO ZABIEGU
1.
Produkt Ketalar 10 był bezpiecz
Przeczytaj cały dokument
